Загружается, подождите...

Ципротерон-тева (Cyproteron-teva)


міжнародна назва: Cyproterone;

основні фізико-хімічні властивості: білі таблетки з рискою на одномубоці та написом CYPROT 50 – на іншому;

склад: 1 таблетка містить 50 мгципротерону ацетату;допоміжні речовини: крохмаль картопляний,лактози моногідрат, кросповідон, натрію лаурилсульфат, гідроксипропілцелюлоза,тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антиандрогенні препарати.Код АТС G03H A01.Фармакодинаміка. Механізм дії оснований наконкурентному зв’язуванні препарату з андрогенними рецепторами в андрогензалежнихорганах, пригніченні їх функціональної активності. При цьому відбуваються змінив шкірі (порушується функція сальних залоз, спостерігається ріст волосся),яєчках і передміхуровій залозі. Змінюється також статевий потяг ісперматогенез. Крім антиандрогенного ефекту ципротерону ацетат має також сильнуантигонадотропну (гіпофізінгібуючу) і гестагенну активність.Фармакокінетика. Препарат повністювсмоктується після прийому внутрішньо, зазнаючи біотрансформації в печінці.Максимальна концентрація препарату в сироватці крові досягається в середньомучерез 3 год. Період напіввиведення становить 43,9 ±12,6 год. Препаратвиводиться в основному у вигляді метаболітів з жовчю і сечею, частина препаратувиводиться у незміненому стані. Співвідношення препарату в сечі і жовчістановить 3:7. Зв’язування з білками сироватки крові становить приблизно 86%.

Показання для застосування. У чоловіків – метастазуючий абонеоперабельний рак передміхурової залози (без і після орхіектомії, а також упоєднанні з агоністами лютеїнізуючого гормону - рилізинг гормону), корекціяпатологічних відхилень у сфері статевої поведінки (при необхідності зниженнясексуальної активності). У жінок – виражені явища андрогенізації, в тому числірізні форми гірсутизму й акне, андрогенна алопеція.

Спосіб застосування та дози. Для лікування ракупередміхурової залози Ципротерон-Тева призначається у дозі 200-300 мг на добу,розподіленій на 2-3 прийоми. Курс лікування триває до 6 місяців. Для зниження сексуальної активності Ципротерон-Тева призначаєтьсяв дозі 100-200мг на добу (по 1-2 таблетки два рази на день) як правилопротягом декількох тижнів до досягнення терапевтичного ефекту. Далі переходятьна підтримуючі дози - 50 мг (по півтаблетки 2 рази на день). При припиненнілікування препарат слід відміняти поступово (зниження дози на 25 мг натиждень). У жінок дітородного віку Ципротерон-Тевазастосовується в дозі 100 мг 1 раз на день, починаючи з першого дняменструального циклу протягом 10 днів при одночасному прийомі оральнихконтрацептивів. Наступний 10-денний курс лікування розпочинають рівно через 4тижні. При наявності терапевтичного ефекту доза препарату може бутизменшена до 25-50 мг на день.У жінок у постменопаузі Ципротерон-Тевазастосовується в дозі 25-50 мг на день протягом 21 дня з наступною тижневоюперервою, пацієнткам з видаленою маткою препарат можна призначати в тих самихдозах без перерви.Таблетки Ципротерон-Тева слід приймати після їжі,запиваючи великою кількістю води (до 100 мл).

Побічна дія. На початку лікування можутьспостерігатися біль у животі, нудота, підвищена стомлюваність, м’язоваслабкість, сухість шкіри, загальна апатія, депресивні стани або станзанепокоєння. Може збільшуватися чи зменшуватися маса тіла. В індивідуальнихвипадках при застосуванні високих доз спостерігалися задишка і порушенняфункції печінки. У чоловіків можлива поява гінекомастії і пригніченнясперматогенезу, у жінок – болючість, напруження або збільшення молочних залоз,зниження лібідо, порушення менструального циклу, у жінок у постменопаузі можутьспостерігатися циклічні кровотечі.

Протипоказання. Підвищена чутливість доципротерону або інших складових частин препарату; вагітність і періодгодовування груддю; виражені порушення функції печінки; синдром Дубіна-Джонсоната синдром Ротора; пухлини печінки, у тому числі в анамнезі (за виняткомметастатичного ураження печінки при раку передміхурової залози); тяжка формацукрового діабету із судинними ускладненнями; кахексія (за винятком хворих нарак передміхурової залози); серповидно-клітинна анемія; тромбоемболічні процеси(у тому числі в анамнезі); тяжкі хронічні депресивні стани; ідеопатичнажовтяниця, герпес під час попередніх вагітностей; підлітковий вік до завершенняперіоду статевого дозрівання.

Передозування. При передозуванні, якщохворий у свідомості, слід викликати блювання. Необхідно застосовуватисимптоматичну терапію при постійному спостереженні за хворим та контрольжиттєво важливих функцій.

Особливості застосування. Лікування Ципротероном-Теваслід здійснювати при контролюванні функцій печінки, кори надниркових залоз такартини периферичної крові, рівня глюкози в крові. При наявності ознакгепатотоксичності прийом препарату слід припинити.Для осіб, що страждають на алкоголізм,Ципротерон-Тева, як правило, неефективний.Хворі з органічними порушеннями головного мозку тапсихічними хворобами, хворі з сексуальними порушеннями, як правило, резистентнідо лікування Ципротероном-Тева.Якщо у хворого є порушення фертильності,рекомендується перед початком лікування зробити сперматограму.У хворих, що страждають на легкі форми цукровогодіабету, моніторинг рівня цукру повинен проводитися частіше, ніж звичайно(наприклад, кожні 8 тижнів).При епілепсії, множинному склерозі, порфірії,отосклерозі, правцю, артеріальній гіпертонії ризик розвитку побічних реакційпідвищується.Перед початком лікування жінкам необхідно провестиендокринологічні тести та одержати консультацію гінеколога. На початкулікування Ципротероном-Тева вагітність повинна бути виключена. Жінкамдітородного віку поряд з оральними контрацептивами рекомендується застосовуватибар’єрні протизаплідні засоби. Якщо в процесі проведення лікування припиняютьсяменструації, препарат слід відмінити до остаточного виключення вагітності.Негативного впливу Ципротерону-Тева на фертильністьпісля припинення лікування не спостерігалося.У період лікування необхідно утримуватися від видівдіяльності, що потребують підвищеної уваги.

Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Приодночасному застосуванні Ципротерону-Тева з оральними контрацептивамипідвищується ризик розвитку тромбоемболії. Алкоголь знижує діюЦипротерону-Тева.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому,захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі(15-25°С), у щільно закритій упаковці. Термін придатності – 5 років.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z