Загружается, подождите...

Кленіл джет (Clenil jet)


міжнародна та хімічна назви: беклометазон;4-хлор-11β,17,21-тригідрокси-16β-метилпрегна-1,4-дієн-3,20-діон-17,21-дипропінат;

основні фізико-хімічні властивості: безбарвний прозорий розчин в алюмінієвомубалончику;

склад:1 дозамістить беклометазону дипропіонату 250 мкг;допоміжні речовини: етанол безводний, гліцерин, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторетан).

Форма випуску. Аерозоль для інгаляцій, дозований.

Фармакотерапевтична група. Протиастматичні засоби, що застосовуютьсяінгаляційно. Глюкокортикоїди. Код АТС R03B A01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.Беклометазон має протизапальну і протиалергічну дію. Під дією беклометазонузнижується кількість опасистих клітин в слизовій оболонці бронхів, зменшуєтьсянабряк епітелію та секреція слизу бронхіальними залозами. Препарат зменшуєгіперреактивність бронхів та покращує показники функції зовнішнього дихання. Немає мінералокортикоїдної активності. Відновлює реакцію хворого набронходилататори, дозволяючи зменшити частоту їхнього застосування.Терапевтичний ефект розвивається поступово, зазвичай через 5–7 днів курсового застосуваннябеклометазону.Фармакокінетика.В легеневій тканині беклометазону дипропіонат швидко гідролізується добеклометазону монопропіонату, який, в свою чергу гідролізується добеклометазону. Частина дози, що ненавмисно проковтується, значною мірою інактивуєтьсяпри “першому проходженні” крізь печінку. В печінці відбувається процесперетворення беклометазону дипропіонату в беклометазон монопропіонат, післячого – в полярні метаболіти. Зв’язування з білками плазми активної речовини, щознаходиться у системному кровотоці становить 87 %. Основна частина препарату(35–76%) видаляється протягом 96 годин з каловими масами, здебільшого у виглядіполярних метаболітів, 10–15% екскретується нирками.

Показаннядля застосування. Базисна терапія бронхіальної астми.

Спосібзастосування та дози. Початкову дозу препарату підбирають з урахуванням ступенятяжкості захворювання. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта дозупрепарату можна збільшити до виникнення клінічного ефекту або знизити її домінімально ефективної.Доросліта діти віком від 12 років зазвичай застосовують по 2 інгаляції (500 мкг) 2рази на добу. Добову дозу можна розділити на 4 прийоми по 1 інгаляції (250мкг). У разі необхідності, дозу препарату збільшують до 2 інгаляцій (500 мкг) в3–4 прийоми. Максимальна добова доза препарату для дорослих не повиннаперебільшувати 4 інгаляції (1000 мкг), а в дуже тяжких випадках – 6–8 інгаляцій(1500–2000 мкг) за 3–4 прийоми. Застосуванняпрепарату дітьми у віці від 6 до 12 років показано тільки у тих випадках, колипризначення високих доз вимагає тяжкість захворювання пацієнта і необхіднадобова доза становить 1–2 інгаляції (250–500 мкг). Максимальна добова дозапрепарату для дітей не повинна перевищувати 2 інгаляції (500 мкг). Прийом препарату не можна раптово відміняти!Терапевтичний ефект настає зазвичай через 5–7 днів курсовогозастосування. Доза,частота і тривалість лікування встановлюються індивідуально лікарем.Передпершим застосуванням (або якщо інгалятор не використовувався протягом трьох чибільше днів) необхідно зняти захисний ковпачок з мундштука і зробити розпиленняодин раз у повітря.Застосовуючипрепарат, необхідно уважно виконувати наступні інструкції:1.Тримаючи Джет-камеру, як показано на малюнку, зняти захисний ковпачок, щобвідкрити інгалятор.Глибоковидихнути, осторонь тримаючи інгалятор.Потімввести до рота мундштук Джет-камери, щільно стиснути губи, натиснути на днобалончика (А) і глибоко вдихнути (В). Післявикористання закрити інгалятор захисним ковпачком. Післяінгаляції бажано прополоскати рот водою. Джет-камера не потребує спеціальногоочищення. За необхідності, Джет-камеру можна промити теплою водою та висушити,але робити це слід не частіше 1 разу на місяць. Характеристика пристрою для розпилення ЗастосуванняКленіл®Джета не потребує синхронізації вдиху та натиснення на днобалончика з препаратом – пауза між натисненням та вдихом може тривати 5–10 сек.Таким чином, укомплектований пристрій для розпилення – Джет-камера – підвищуєефективність звичайного інгалятора, полегшує застосування препарату дітьми тапацієнтами літнього віку, забезпечує добру переносність препарату, внаслідокзменшення нашаровування в ротоглотці активної речовини. Кожне натиснення на днобалончика вивільнює строго одну дозу препарату, не зважаючи на тривалістьнатиснення. Пристрій коректує кількість активної речовини внесеної уротоглотковий тракт, забезпечуючи таким чином добру локальну переносністьпрепарату. Специфічна форма камери сприяє формуванню вихрового потоку, в якомурозпилені частки залишаються у стані зависі на час, достатній для вивільненняїхньої кінетичної енергії та часткового випару пропіленту. Отже, накопиченняречовини відбувається переважно в камері, а не в ротоглотці, у той час якзменшення розміру часток, перед їхнім надходженням у дихальні шляхи, поліпшуєпроникнення активної речовини в нижні дихальні шляхи.

Побічнадія. Захриплість,сухість у роті, кашель, кандидоз ротової порожнини та верхніх дихальних шляхів,парадоксальний бронхоспазм. При тривалому застосуванні в дозах більше 1,5 мг надобу можливі системні побічні ефекти: остеопороз, виразкова хвороба, вториннанаднирковозалозна недостатність, яка проявляється гіпотензією, втратою ваги тіла.

Протипоказання. Гіперчутливість добудь-якого з компонентів препарату, туберкульоз легень, герпетичні висипи,період лактації.

Передозування. При разовій інгаляціїдоз, що перевищують середню терапевтичну можливе незначне зниження функціїгіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи, що не потребує застосуванняжодних невідкладних заходів, а лікування має бути продовжено. Функціягіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи відновлюється за 2 дні.

Особливостізастосування.Беклометазон не призначений для купірування гострих астматичних нападів. Слідсуворо дотримуватися рекомендованого способу введення призначеної лікарськоїформи. Зобережністю та під ретельним контролем лікаря слід застосовувати беклометазон упацієнтів з наднирковозалозною недостатністю. Препаратмістить незначну кількість етанолу та гліцерину, у зв’язку з чим необхідно зобережністю призначати препарат хворим на цироз печінки, епілепсію та іншізахворювання центральної нервової системи. З обережністю застосовують препаратпри наявності в анамнезі глаукоми, гіпотиреозу, остеопорозу та системноїінфекції (бактеріальної, грибкової, паразитарної, вірусної).Переводитихворих, які постійно приймають системні глюкокорткостероїди, на інгаляційніформи препаратів можна тільки за умов стабільного перебігу бронхіальної астми. Уразі вірогідності розвитку парадоксального бронхоспазму за 10–15 хв дозастосування беклометазону проводять інгаляцію бронходилататорів (наприклад,сальбутамолу).Привиникненні кандидозу ротової порожнини та верхніх дихальних шляхів показанамісцева протигрибкова терапія без припинення лікування беклометазоном.Інфекційно-запальні захворювання носової порожнини та придаткових пазух припризначенні відповідної терапії не заважають лікуванню беклометазоном.Застосуванняу II та в III триместрах вагітності можливе лише в тому випадку, колипередбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.Новонароджених, матері яких приймали беклометазон у період вагітності, слідретельно оглянути з приводу недостатності функції наднирникових залоз. Занеобхідності лікування беклометазоном в період лактації слід вирішити питанняпро припинення годування груддю. Наздатність керувати транспортними засобами препарат не впливає.

Взаємодіяз іншими лікарськими засобами. Через вміст деякої кількості етанолу існує теоретичнаможливість взаємодії з дисульфірамом або метронідазолом у пацієнтів зпідвищеною чутливістю.Фенобарбітал,фенітоїн, рифампіцин та інші індуктори мікросомального окиснення знижуютьефективність препарату. Метандростенолон, естрогени, b2-адреностимулятори,теофілін та пероральні клюкокортикоїди посилюють дію беклометазону. Попереднєінгаляційне застосування b2-адреностимуляторів може підвищитиклінічну ефективність препарату.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному відсонця місці при температурі не вище +30°С подалі від опалювальних пристроїв. Незаморожувати. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності,вказаного на упаковці.Балончик знаходиться під тиском: не піддавати дії високих температур,не протикати, не кидати у вогонь, навіть після використання.Термін придатності – 3 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z