Загружается, подождите...

Ц и п р от і н™ (Ciprotin)


основні фізико-хімічні властивості: таблетки оранжевого кольору, двоопуклі,довгастої форми, вкриті плівковою оболонкою, з лінією розлому на одному боці тагладенькі – з іншого;

cклад: 1 таблетка містить ципрофлоксацину гідрохлориду еквівалентноципрофлоксацину - 500 мг; тинідазолу - 600 мг.допоміжні речовини: ядро: крохмаль кукурудзяний, тальк очищений,лактоза, повідон, метилпарабен, пропілпарабен, кремнію діоксид колоїднийбезводний, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, натрію лаурилсульфат; плівкове покриття: тальк очищений, гіпромелоза, титану діоксид, ПЕГ6000, барвник Sunset yellow supra.

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування.Комбіновані антибактеріальні засоби. Фторхінолони в комбінації з іншимиантибактеріальними засобами. Код АТС J01 R A04.

Фармакологічні властивості. Препарат є комбінацією двох відомихантибактеріальних засобів – ципрофлоксацину й тинідазолу.Фармакодинаміка. Механізм дії ципрофлоксацину обумовлений пригніченнямферменту ДНК-гірази бактерій і порушенням синтезу ДНК, росту і поділумікроорганізмів. Ципрофлоксацин збільшує проникність клітинної оболонкибактерій. Діє на бактерії, що знаходяться в фазі розмноження і в фазі спокою.Ципрофлоксацин має протимікробну дію з найбільшою активністю відносно аеробнихграмнегативних і грампозитивних бактерій: Pseudomonas aeruginosa, Haemophillusinfluenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonela spp., Neisseriameningitidis, N. gonorrhoeae. Активний відносно багатьох штамів Staphylococcusspp. (що продукують і не продукують пеніциліназу), деяких штамів Enterococcusspp., а також Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Campilobacterspp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Mycobacterium spp.Ципрофлоксацин активний відносно бактерій, які продукуютьбета-лактамази. Активний також відносно Klebsiella spp., Proteus spp., Yersiniaspp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp.,Citrobacter spp., P. cepacia, H. ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxellacatarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori,Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Serratia spp., Vibrio cholerae,Vibrio parahaemolyticus, Pseudomonas aeruginosa, Branhamella catarrhalis,Brucella spp.Резистентні до ципрофлоксацину Streptococcus faecium, Ureaplasmaurealyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum, Clostridium spp.,Fusobacterium spp., Actynomices spp. Резистентність бактерій до ципрофлоксацинурозвивається повільно.Тинідазол - синтетичний препарат групи похідних нітроімідазолуспричиняє антибактеріальну і антипротозойну дію. Механізм дії тинідазолуобумовлений ушкодженням і порушенням синтезу ДНК мікроорганізмів. Дієбактерицидно. Має широкий антимікробний спектр. Активний відносно анаеробнихзбудників: Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Eubacterium spp.,Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillionellaspp., Gardnerella vaginalis, найпростіших – Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytia,Lamblia intestinalis.Фармакокінетика. Ципрофлоксацин після прийому внутрішньо швидко і майжеповністю абсорбується в травному тракті. Приймання натще прискорює абсорбціюципрофлоксацину. Максимальна концентрація в плазмі крові досягає 1,5 і 2,5 мкг/млпротягом 1 – 2 годин після приймання внутрішньо в дозі 250 і 500 мг відповідно.Біодоступність 70 – 80 %. Приблизно 20 – 40% ципрофлоксацину зв’язується збілками плазми крові. Добре проникає в тканини і біологічні рідини організму,причому його концентрація може значною мірою перевищувати концентрацію в плазмікрові (наприклад, висока концентрація в жовчі). Високі концентраціїспостерігаються також у тканинах нирок, жовчного міхура, печінці, легенях,плеврі, статевих органах, передміхуровій залозі, фагоцитах, сечі, мокротинні,шкірі, жировій, кістковій і хрящовій тканинах. Проникає в спинномозкову рідинупри менінгіті. Проникає крізь плаценту і виділяється з грудним молоком.Екскретується з сечею в незмінному стані (приблизно 45 %) і у вигляді метаболітів(приблизно 11 %), а також з калом (20 % – у незмінному стані і 5 – 6 % – увигляді метаболітів). Нирковий кліренс – 3 – 5 мл/хв. на 1 кг; загальнийкліренс – 8 – 10 мл/хв. на 1 кг. Період напіввиведення при нормальній функціїнирок становить 3 – 5 годин, може збільшуватись в осіб літнього віку, прицирозі печінки. При порушенні функції нирок цей показник може збільшуватись до8 – 12 годин.Тинідазол швидко і повністю адсорбується після внутрішньогозастосування. При прийманні здоровими добровольцями разової дози 2 гмаксимальна концентрація тинідазолу досягає через 2 години і становить 40 – 51мкг/мл, через 24 години знижується до 11 – 19 мкг/мл і через 72 години – 1мкг/мл. Біодоступність приблизно 100 %. Пік його концентрації у сироватцізвичайно настає протягом 2 годин після вживання і повільно знижується зперіодом напіввиведення 12 – 14 годин.Зв’язування з білками плазми становить приблизно 12 %. Вміст активноготинідазолу становить 88 %. Після внутрішнього застосування тинідазол добрерозподіляється у тканинах організму в клінічно ефективних концентраціях. Об’ємрозподілу дорівнює 50 л. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр, черезпослід. В перитонеальній рідині, в маткових трубах, ендометрії, в каналі шийкиматки, у виділеннях із піхви і в шкірі концентрація тинідазолу майже дорівнюєйого концентрації в плазмі крові. Виділяється з грудним молоком. Виділяється зжовчю в концентрації, яка дорівнює 50 % від концентрації в крові. 65 %тинідазолу екскретується з сечею, з них 20-25 % в незмінному стані, решта – увигляді метаболітів. Незначна кількість тинідазолу виділяється з калом.Комбінація ципрофлоксацину з тинідазолом не впливає на фармакокінетикуцих діючих речовин.Комбінація ципрофлоксацину й тинідазолу посилює антибактеріальну діюпрепарату і значно розширює спектр дії чутливих до них мікроорганізмів.Ципротін™ ефективний відносно аеробно-анаеробних інфекцій, а також змішанихпротозойно-бактеріальних інфекцій.

Показання для застосування. Інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами,включаючи змішані аеробно-анаеробні інфекції, протозойні інфекції, а такожінфекції, спричинені полірезистентними мікроорганізмами: ЛОР-органів –хронічний синусит, мастоїдит; дихальних шляхів – аспіраційна пневмонія,інфекційний плеврит, емпієма плеври, абсцес легень, інфіковані бронхоектази;шкіри і м’яких тканин – інфіковані виразки, абсцеси, інфекції м’яких тканин ухворих на цукровий діабет; травної системи – бактеріальна діарея, дизентерія,амебіаз (кишкова і позакишкова форми), змішані інфекції травного тракту;внутрішньоочеревинні інфекції – перитоніт, внутрішньоочеревинні абсцеси,холангіт, холецистит, емпієма жовчного міхура; гінекологічні інфекції –бактеріальний вагіноз, сальпінгіт, ендометрит, запальні захворювання тазових органіві тканин, тазові абсцеси, септичний аборт; інфекції кісток і суглобів –хронічний остеомієліт, септичний артрит; інфекції статевих органів,стоматологічні інфекції; профілактика інфекційних ускладнень при оперативнихвтручаннях у перед- і післяопераційний період.

Спосіб застосування та дози. Ципротін™ приймають внутрішньо, запиваючидостатньою кількістю води. Режим дозування і тривалість лікування лікарвизначає індивідуально залежно від локалізації, ступеня тяжкості перебігупатологічного процесу, а також чутливості збудників захворювання. Дорослим і дітям віком від 15 років призначають по 1 таблетці 2 рази надобу. Максимальна добова доза становить 3 таблетки Ципротіну™. Хворим зкліренсом креатиніну 20 мл/хв. і менше, пацієнтам літнього віку і пацієнтам знизькою масою тіла призначають половину середньої дози. Курс лікування пригострих інфекціях – 5 – 7 днів, при лікуванні хронічних рецидивуючих інфекцій –10 – 14 днів. Необхідно продовжувати прийом Ципротіну™ протягом 2 діб післязникнення симптомів захворювання.

Побічна дія. Побічна дія спостерігається у поодиноких випадках.Вона може бути у вигляді: порушення функції шлунково-кишкового тракту (нудота,блювання, диспепсія, біль у животі, метеоризм, металевий присмак у роті,анорексія); порушення функції центральної нервової системи (запаморочення,головний біль, безсоння, втома, порушення зору); алергічні реакції шкіри(шкірний висип, свербіж); збільшення активності печінкових ферментів, особливоу хворих, які уже мають порушення функції печінки; забарвлення сечі у темнийколір.

Протипоказання. Препарат не призначають хворим з підвищеноючутливістю до ципрофлоксацину, тинідазолу та препаратів хінолонового ряду.Препарат протипоказаний вагітним, жінкам у період годування груддю, а такождітям віком до 15 років, пацієнтам з хворобами крові та центральної нервовоїсистеми.

Передозування. При прийманні препарату у високих дозах можутьпосилюватись симптоми побічної дії. Специфічний антидот невідомий.Рекомендуються звичайні засоби невідкладної допомоги при отруєнні. Додатковоможна провести гемодіаліз і перитонеальний діаліз.

Особливості застосування. Препарат призначають з обережністю пацієнтам звираженими порушеннями функції нирок. Препарат призначають з обережністюпацієнтам літнього віку, при атеросклерозі судин головного мозку, порушенняхмозкового кровообігу, епілепсії, судомних синдромах. Під час лікування хворимнеобхідно вживати велику кількість рідини. В період лікування можливе зниженняшвидкості реакції, тому пацієнтам слід утриматися від керування автомобільнимтранспортом та виконання робіт, що потребують підвищеної уваги. У випадкустійкої діареї препарат необхідно відмінити. В процесі лікування слідвідмовитися від вживання алкоголю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному внутрішньому застосуванніпрепаратів ципрофлоксацину і препаратів заліза, сукральфату або антациднихзасобів знижується інтенсивність всмоктування. У зв’язку з цим ципрофлоксацинпризначають за 1 – 2 години або не менше, ніж 4 години після прийому вказанихпрепаратів. Ципрофлоксацин може підвищувати концентрацію теофіліну в плазмі, щоможе призвести до появи побічних дій останнього. В цьому випадку необхідноконтролювати вміст теофіліну в плазмі крові і адекватно зменшувати його дозу.При одночасному прийомі ципрофлоксацину і антикоагулянтів (неодикумарину)подовжується час кровотечі. При одночасному прийомі ципрофлоксацину іциклоспорину посилюється нефротоксична дія останнього. Пробенецид уповільнюєвиведення ципрофлоксацину.Одночасне вживання тинідазолу і алкоголю може призвести додисульфірамподібних реакцій, таких як аномальні спазми, нудота, блювання,головний біль. При одночасному застосуванні дисульфіраму можуть виникати різкіпсихотоксичні реакції. При одночасному застосуванні тинідазолу і варфарину можепосилюватися дія останнього.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до +30 °С, всухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термінпридатності – 3 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z