Загружается, подождите...

Цифран сt (Cifranst)


основні фізико-хімічні властивості:таблетки,вкриті оболонкою, довгастої форми, жовтого кольору з розподільчою рискою наодному боці;



склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, міститьципрофлоксацину гідрохлориду, еквівалентно ципрофлоксацину 500 мг і тинідазолу600 мг;допоміжніречовини: целюлозамікрокристалічна, силікагель колоїдний безводний, магнію стеарат, натріюкрохмальгліколят, натрію лаурилсульфат;оболонка: опадрай жовтий 31F 52949.Форма випуску. Таблетки,вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Комбінованийантибактеріальнийзасіб для системного застосування. Код АТС J01R A04**.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Фармакологічні властивостіпрепарату зумовлені фармакологічними властивостями кожної його активноїречовини. Ципрофлоксацин, як і інші фторовані хінолони, блокує бактеріальнуДНК-гіразу, внаслідок чого порушує функцію ДНК бактерії. Ципрофлоксацинактивний щодо грампозитивних та грамнегативних патогенів. Спектр діїципрофлоксацину охоплює такі мікроорганізми:аеробні грамнегативні бактерії - Escherichiacoli, Klebsiella pneumoniae, Salmonella typhi, Рroteus mirabilis, Proteusvulgaris, Shigella sonnei, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigellaflexneri, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Providenciarettgeri,Providencia stuartii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii,Serratia marcescens, Campylobacter jejuni, Pseudomonas aeruginosa, Neisseriagonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Bacillusanthracis., Moraxella catarrhalis;аеробні грампозитивні бактерії – Enterococcusfaecalis (частина штамів помірно чутливі), Staphylococcus aureus(тільки метицилін-чутливі штами), Staphylococcus epidermidis (тількиметицилін-чутливі штами), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcuspneumoniae (тільки метицилін-чутливі штами), Streptococcus pyogenesЦипрофлоксацин демонструє in vitro мінімальнуінгібіторну концентрацію (МІК) 1мкг/мл або нижче проти більшості (більше 90%)штамів наступних мікроорганізмів; однак безпека та ефективність ципрофлоксацинув лікуванні інфекцій, спричинених цими мікроорганізмами, поки що не встановленав адекватних та таких, що добре контролюються, клінічних випробуваннях:аеробні грампозитивні мікроорганізми:

Staphylococcushaemolyticus, Staphylococcus hominis, Streptococcus pneumoniae (тількирезистентні до пеніциліну штами)аеробні грамнегативні мікроорганізми:

Acinetobacterlwoffi, Aeromonas hydrophila, Edwardsiella tarda, Enterobacter aerogenes,Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida, Salmonellaenteritidis, Vibrio сholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibriovulnificus,Yersinia enterocolitica.Більшість штамів Burkholderia cepacia тадеякі штами Stenotrophomonas maltophilia є резистентними доципрофлоксацину, як і більшість анаеробних бактерій, включно з Bacteroidesfragilis та Clostridium difficile.Тинідазол– синтетичний препарат групи нітроімідазолу, він має антибактеріальну (відноснооблігатних анаеробних бактерій) та протипротозойну дію. Механізм дії тинідазолузумовлений порушенням синтезу ДНК мікроорганізмів. Тинідазол діє бактерицидно.Спектр дії тинідазолу охоплює такі мікроорганізми:анаеробні бактерії - Bacteroides fragilis,Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacteriumspp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,Vellionella spp., Gardnerella vaginalis;Helicobacter pylori.Тинідазол також активний відносно найпростіших:Trichomonas vaginalis, Entamoebahistolytica таGiardia lamblia.Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання для застосування. Лікування змішанихінфекцій, спричинених чутливими до препарату аеробними та анаеробними мікроорганізмами,а також для лікування протозойних інфекцій:– інфекції дихальних шляхів: плеврит, емпіемаплеври, абсцес легенів;– інфекції ЛОР-органів: хронічний синусит,мастоїдит;– інфекції шкіри та м’яких тканин: інфікованівиразки, абсцеси, целюліти, інфекції м’яких тканин у хворих на цукровий діабет;– лікування діареї, дизентерії, змішанихамебно-бактеріальних інфекцій шлунково-кишкового тракту; – інтраабдомінальні інфекції, включаючипісляопераційні, спричинені аеробно-анаеробними мікробними асоціаціями; – гінекологічні інфекції, спричиненіаеробно-анаеробними мікробними асоціаціями; – інфекції кісток , такі як хронічний остеомієліт;– ородентальні інфекції.

Спосіб застосування та дози. Звичайна доза Цифрану СТдля дорослих та дітей з 16 років – 1 таблетка 2 рази на добу. Хворим зкліренсом креатиніну 20 мл/хв та менше, пацієнтам літнього віку та пацієнтам знизькою масою тіла призначають половину звичайної дози.Курс лікування залежить від тяжкості інфекції,клінічної динаміки і даних бактеріологічного аналізу. Звичайний курс терапіїпри гострих інфекціях становить 5 - 7 днів, але у разі лікування хронічнихрецидивуючих інфекцій курс лікування становить 10 - 14 днів. Необхіднопродовжувати приймання препарату протягом 2 днів після усунення симптомівінфекційного процесу.

Побічна дія. Симптоми звичайно буваютьслабкими або помірними і швидко минають, лише в поодиноких випадках потребуютьвідміни лікування. Найчастіше повідомлялося про нудоту, діарею, змінилабораторних показників (АЛТ, АСТ), блювання та шкірні висипання. Побічніефекти, які відмічаються рідше, або були відзначені поодинокі випадки, в якихнеможливо виключити зв’язок між прийомом препарату та реакціями, що виникли:з боку шлунково-кишкового тракту: металевий присмак або іншіпорушення смаку, нудота, блювання, болючість слизової оболонки рота, сухість уроті, спрага, гіперсалівація, пероральний кандидоз, зміна кольору язика,обкладений язик, дисфагія, стоматит, холестатична жовтуха, гепатит, метеоризм,запор, діарея, анорексія, перфорація кишечнику, диспептичні явища, слинотеча,спрага панкреатит, печінкова недостатність, некроз печінки, абдомінальнийбіль/дискомфорт, псевдомембранозний коліт, шлунково-кишкова кровотеча;з боку центральної нервовоїсистеми: головнийбіль, запаморочення, ністагм, безсоння, емоціональні порушення, неспокій,судоми (епістатус тощо), підвищення внутрішньочерепного тиску, галюцинації,сплутана свідомість, жахливі сновидіння, психотичні реакції (маніакальні,фобії, деперсоналізація), ажитація, делірій, дратівливість, депресія,парестезії, периферична нейропатія, епілептичні напади, тремор, атаксія,коматозні стани, депресія, сонливість, летаргія, мігрень, тик; з боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття,порушення ритму (у тому числі екстрасистолія, тріпотіння передсердь,вентрикулярна ектопія, синдром «піруета», тахікардія), підвищення або зниженняартеріального тиску, синкопе, стенокардія, інфаркт міокарда, кардіогенний шок,тромбоемболічні ускладнення, васкуліт;з боку кровотворної системи: еозинофілія, лейкопенія,нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитоз, анемія (у тому числігемолітична), кровоточивість, моноцитоз, лейкоцитоз, виражене пригніченняфункції кісткового мозку, метгемоглобінемія, моноцитоз, лейкоцитоз;з боку опорно-рухового апарату: біль у кінцівках,артралгії, міалгії, міастенія, міоклонус, артрит, біль або порушення функціїсуглобів, ушкодження сухожиль, тендиніт, напад подагри, біль у спині, шиї абогрудях;з боку сечостатевої системи: інтерстиціальний нефрит,нефрит, вторинна ниркова недостатність, поліурія, затримка сечовипускання,уретральна кровотеча, вагінальний кандидоз та кандидурія, вагініт, неприємнівідчуття у молочних залозах, кристалурія, циліндрурія, гематурія, альбумінурія,моніліаз, загострення сечокам’яної хвороби, потемніння сечі;з боку респіраторного тракту: диспное, носова кровотеча,набряк гортані або легень, фарингіт, бронхоспазм, ікота, кровохаркання,фарингіт;алергічні реакції та зміни з бокушкіри:шкірні алергічні реакції, свербіж, васкуліт, висипання, почервоніння шкіри,кропив’янка, фоточутливість, пропасниця, катаральні явища, ангіоневротичнийнабряк, шиї, губ, кон’юнктиви, кистей рук, шкірний кандидоз, гіперпігментація,вузликувата еритема, підвищене потовиділення, анафілактичні реакції (в томучислі анафілактичний шок), токсичний епідермальний некроліз, мультиформнаеритема, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона;зміни лабораторних показників: підвищення рівня лужноїфосфатази, амілази, ліпази, лактатдегідрогенази, печінкових трансаміназ (АЛаТта АСТ), білірубіну, транзиторне підвищення креатиніну та калію в плазмі крові,підвищення холестерину та/або триглицеридів у сироватці крові, пролонгація абозменшення протромбінового часу;органи чуття: порушення зору,затуманення зору, зниження гостроти зору, диплопія, біль в очах, хроматопсія,шум у вухах, втрата слуху, порушення відчуття запахів;інші: загальна слабкість,лімфаденопатія, петехії, гінекомастія, потемніння сечі, гіперглікемія,гіперестезія, гіпоестезія, гіпоглікемія.

Протипоказання. Підвищена чутливість доципрофлоксацину або інших хінолонів, тинідазолу або інших похіднихнітроімідазолу. Одночасне застосування з тизанідином. Вагітність і лактація.Дитячий вік до 16 років.

Передозування. Симптоми: у разі гострого передозування булиповідомлення про ниркову токсичність. Лікування: слід спорожнити шлунок,викликавши блювання, або промити шлунок. За пацієнтом слід ретельноспостерігати і проводити підтримуюче лікування, включаючи моніторинг функціїнирок і введення антацидів, що містять магній, алюміній або кальцій, які можутьзменшити всмоктування ципрофлоксацину. Слід підтримувати адекватний воднийрежим. Тільки невелика кількість ципрофлоксацину (менше 10%) видаляється зорганізму при гемодіалізі або перитонеальному діалізі.

Особливості застосування. Під час терапії препаратомне слід вживати алкогольні напої – існує ризик розвитку дисульфірам-подібноїреакції. Цифран СТ з обережністю слід призначати пацієнтам з печінковоюнедостатністю та гострою порфірією. Під час лікування слід уникати прямогосонячного опромінення. Хворі, які приймають Цифран СТ, повинні вживати достатнюкількість рідини, щоб уникнути кристалурії. Через можливу стимулюючу діюципрофлоксацину на центральну нервову систему, Цифран СТ необхідно зобережністю призначати хворим з порушеннями центральної нервової системи(атеросклероз судин мозку, епілепсія). Лікування необхідно перервати, якщоспостерігаються серйозні розлади центральної нервової системи, такі як депресіяабо психоз. За наявності у пацієнта анамнестичних даних щодо відміченихвипадків дефектів активності глюкозо-6-фосфат дегідрогенази в родині, одним зпроявів яких може бути гемолітична реакція на хіноліни, препарат вартозастосовувати з обережністю. Були повідомлення про ушкодження сухожиль упацієнтів, які приймали хіноліни, цей ризик підвищений у хворих літнього вікута при одночасному прийманні кортикостероїдів. Варто відмінити препарат, якщопацієнт відчуває біль, є ознаки запалення або ушкодження сухожиллів тапорекомендувати йому режим спокою до виключення діагнозу тендиніту або розривусухожиль. Оскільки в поодиноких випадках у пацієнтів, які приймалифторхінолони, спостерігались симптоми сенсорної або сенсорно-моторноїполінейропатії, у цих випадках або у випадках виникнення інших неврологічнихсимптомів, препарат варто відмінити. Розвиток фототоксичності також вимагаєприпинення терапії. При застосуванні антибіотиків широко спектра дії існуєризик розвитку псевдомембранозного коліту, вірогідність виникнення якого вище упацієнтів, які страждають на тяжку персистуючу діарею. При застосуванніципрофлоксацину про ці випадки повідомлялося дуже рідко, але у разі виникненняпідозри препарат слід відмінити та провести відповідне лікування (наприклад,призначити ванкоміцин перорально). Якщо на фоні приймання препарату виникаютьреакції гіперчутливості, Цифран СТ відміняють. Лікування Цифраном СТ необхіднопроводити, постійно контролюючи гематологічні показники, оскільки, як і приприйомі будь-якого препарату з групи нітроімідазолів, може виникати лейкопеніята нейтропенія. При призначенні препарату пацієнтам з тяжкою хворобою печінкиможе бути необхідною корекція дозування. Препарат слід відміняти при першійпояві висипань на шкірі або будь-якої іншої ознаки гіперчутливості. Судомнінапади і периферична нейропатія (остання характеризується, головним чином,онімінням або парестезією кінцівки) повідомлялися у пацієнтів, які приймаютьнітроімідазолові препарати, включаючи тинідазол і метронідазол. Появааномальних неврологічних ознак вимагає швидкого припинення лікуваннятинідазолом. Препарат слід призначати з обережністю пацієнтам із захворюваннямицентральної нервової системи. Пацієнти з порушеною функцією нирок потребуютьзміни дозової схеми.При одночасному лікуванні Цифраном СТ збарбітуратами необхідно контролювати частоту серцевих скорочень, артеріальнийтиск та ЕКГ.Впливна здатність керувати транспортними засобами та працювати з небезпечнимимеханізмами.Призастосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобамита роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Упацієнтів, які одночасно приймають ципрофлоксацин і теофілін, відмічалисясерйозні та фатальні реакції.Ципрофлоксацин є інгібітором цитохрому Р450,тому одночасне застосування його з іншими препаратами, що метаболізуються,головним чином цим ферментом (наприклад, теофіліном, метилксантинами,тизанідином) призводить до підвищення концентрації цих препаратів у плазмі таможе спричинити відповідні токсичні ефекти. Якщо одночасного застосуваннятеофіліну та ципрофлоксацину не можна уникнути, необхідно контролювати рівеньтеофіліну в сироватці та регулювати дозу. Цифран СТ слід приймати не раніше, якчерез 4 год після прийому препаратів, які містять магній, алюміній, залізо,сукральфат, цинк. Ципрофлоксацин впливає на метаболізм кофеїну, спричиняючипролонгацію його періоду напіввиведення. Можливими є також такі лікарськівзаємодії при одночасному прийманні нижченаведених лікарських засобів і ЦифрануСТ: Препарат Ефект Фенітоїн Зміни рівня сироватки крові (підвищення або зниження), пролонгація періоду напіввиведення Препарати сульфонілсечовини Гіпоглікемія Варфарин Підсилення антикоагулянтної дії Метотрексат Підвищення токсичності Нестероїдні протизапальні засоби Зміни з боку центральної нервової системи Препарати літію Підвищення рівнів літію в сироватці крові Циклоспорин, такролімус Підвищення рівнів препаратів у сироватці крові Фторурацил Зниження кліренсу з посиленням токсичності Індуктори печінкових ферментів (наприклад, фенобарбітал, рифампін) Прискорення елімінації тинідазолу з плазми Інгібітори печінкових ферментів (наприклад, циметидин, кетоконазол) Уповільнення елімінації тинідазолу з плазми Холестерамін Зниження біодоступності тинідазолу Препарати сульфонілсечовини Гіпоглікемічні реакції Пробенецид Зниження рівнів ципрофлоксацину в сироватці крові Слід уникати вживання алкогольних напоїв і препаратів,що містять етиловий спирт або пропіленгліколь, під час лікування Цифраном СТ іще 3 дні після цього через можливість появи абдомінальних спазмів, нудоти,блювання, головного болю і припливів. Про психотичні реакції повідомлялося уалкоголіків, які одночасно застосовували метронідазол і дисульфірам. Хоча длятинідазолу про подібні реакції не повідомлялося, тинідазол не слід даватипацієнтам, які приймали дисульфірам протягом 2 останніх тижнів.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступномудля дітей, сухому місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z