Загружается, подождите...

Цефотаксим – кмп (Cefotaxime – kmp)


міжнародна та хімічна назви: сefotaxime;(6R,7R)-3[(ацетилокси)метил]-7-[[(Z)-2-(2-амінотіазол-4-іл)-2-метоксиіміно)ацетил]аміно]-8-оксо-5-тіа-1-азабіцикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоксилатнатрію;

основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або білого з жовтуватимвідтінком кольору, або слабо жовтого кольору, гігроскопічний;

склад: цефотаксиму натрієвої солі стерильної в перерахунку на цефотаксим – 1г.

Форма випуску. Порошок для приготування розчину для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування.Цефалоспорини та споріднені речовини. Код АТС J01D A10.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат Цефотаксим-КМП захімічною природою близький до цефалоспоринових антибіотиків першого та другогопокоління, однак особливості структури забезпечують високу активність його щодограмнегативних бактерій, стійкість до дії продукованих ними b-лактамаз.Препарат діє бактерицидно. Має широкий спектр дії, у тому числі щодомікроорганізмів, що стійкі до інших цефалоспоринів та антибіотиківпеніцилінового ряду. Активний щодо грампозитивних мікроорганізмів(Staphylococcus spp., включаючи такі, що продукують b-лактамази; Streptococcusspp. за виключенням групи D), до грамнегативних мікроорганізмів (Citrobacterspp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiellaspp., в тому числі K. pneumoniae, Moraxella spp., Neisseria gonorrhoeae, N.meningitidis, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Providencia spp., Salmonellaspp., Serratia spp., Shigella spp., Yersinia spp.), до анаеробнихмікроорганізмів (Fusobacterium spp., Veillonella spp.).До дії препарату непостійно чутливі Pseudomonas aeruginosa,Acinetobacter spp., Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis та Clostridiumdifficile.До дії препарату стійкі стрептококи групи D, Listeria spp. таметициліностійкі стафілококи.Фармакокінетика. При внутрішньом’язовому введенні препарат швидковсмоктується: пік концентрації його в плазмі крові спостерігається через 30хвилин після ін’єкції. Бактерицидна концентрація в крові зберігається понад 12годин. Препарат добре проникає в тканини та рідини організму; в ефективнихконцентраціях виявляється у плевральній, перитонеальній та синовіальнійрідинах. Період напіввиведення препарату становить 1

1,5 години.Виводиться у значній кількості із сечею в незмінному вигляді (близько 30%) та увигляді активних метаболітів (близько 20%). Частково виводиться з жовчю. У пацієнтів з нирковою недостатністю та у осіб літнього віку часнапіввиведення препарату зростає приблизно в 2 рази.Прийом препарату Цефотаксим-КМП протягом 14 діб у дозі 1 г кожні 6годин не призводить до істотного накопичення препарату в організмі.

Показання для застосування. Лікування інфекційних захворювань, щоспричинені чутливими до нього мікроорганізмами:

інфекції бронхолегеневої системи (бронхіт, пневмонія, плеврит, абсцес легенів);

менінгіти;

інфекції вуха, горла, носа;

інфекціїсечовивідних шляхів, нирок;

гінекологічні інфекції;

інфекції шкіри, м’яких тканин, кісток та суглобів, черевної порожнини;

гостра неускладнена гонорея;У хірургічній практиці препарат Цефотаксим-КМП використовується длязниження ризику постопераційних інфекцій, особливо при операціях шлунково-кишковоготракту та урологічних операціях.

Спосіб застосування та дози. Цефотаксим-КМП вводять внутрішньом’язовоабо внутрішньовенно (струминно або краплинно).Для внутрішньом’язової ін’єкції розчиняють 1 г препарату Цефотаксим-КМПне менше ніж у 3 мл стерильної води для ін’єкцій. Вводять глибоко у сідничнийм’яз.Для внутрішньовенного струминного введення розчиняють 1 г не менше ніжу 4 мл стерильної води для ін’єкцій. Вводять повільно протягом 3

5хвилин.Для внутрішньовенного краплинного введення розчиняють 2 г препарату у100 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози, вводятьпротягом 50

60 хвилин.Приготовані розчини стабільні до 24 годин при зберіганні у холодильнику(4

6) °С та 12 годин при температурі не вище 23 °С. Жовтувато-янтарнийколір готового розчину не впливає на ефективність та безпечність антибіотика.Звичайна доза препарату Цефотаксим-КМП для дорослих та дітей старше 12років

1 г через кожні 12 годин. У тяжких випадках дозу збільшують до 2г кожні 12 годин, або збільшують число введень до 3

4 на добу, доводячизагальну добову дозу до максимальної

12 г.Звичайна добова доза для немовлят та дітей молодшого віку

50

100мг/кг маси тіла, що ділиться на окремі прийоми з проміжками між ними від 12 до6 годин. Для недоношених дітей добова доза не повинна перевищувати 50 мг/кг. Увипадку порушення функції нирок дозу зменшують. При початковій анурії (кліренскреатиніну

5 мл/хв) дозу, звичайно, зменшують наполовину.

Побічна дія. Можливі алергічні реакції, діарея, нудота, блювання,еозинофілія, лейкопенія, збільшення показників печінкових тестів, рівня лужноїфосфатази, вмісту азоту в сечі. Можуть розвинутись явища подразнення в місцяхін’єкцій, підвищення температури тіла.

Протипоказання. Застосування препарату Цефотаксим-КМП протипоказанопри підвищеній чутливості до препаратів групи цефалоспоринів. Сліддотримуватися обережності при наявності підвищеної чутливості до пеніцилінів(можливість алергічних реакцій).

Передозування. При застосуванні препарату у високих дозах існуєризик появи оборотної енцефалопатії. Специфічного антидоту не існує. Лікуваннясимптоматичне.

Особливості застосування. З обережністю призначати пацієнтам з гіперчутливістюдо пеніцилінів або інших алергенів в анамнезі. При необхідності застосуванняЦефотаксиму-КМП жінці, яка годує груддю, грудне вигодовування слід припинити,так як Цефотаксим-КМП проникає в грудне молоко.Дані щодо нефротоксичності Цефотаксиму-КМП відсутні, однак у пацієнтівіз важкими порушеннями функції нирок дозування препарату повинне визначатисяступенем ушкодження нирок. Обережності слід дотримуватися при лікуванніпацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі. Як й іншіцефалоспорини, цефотаксим може обумовлювати позитивний результат прямого тестуКумбса. При визначенні рівня глюкози в сечі методом відновлення можуть бутиотримані хибнопозитивні результати. Щоб уникнути цього cлід використовуватиферментативний метод.У дослідженнях не визначено несприятливого впливуЦефотаксиму-КМП на плід, проте, рекомендується призначати вагітним зобережністю.Цефотаксим-КМП не впливає на здатність керувати автомобілем та іншимимеханічними засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Цефотаксим-КМП при одночасному застосуванніз антикоагулянтами непрямої дії діє синергічно. Антибіотики

аміноглікозиди та діуретики посилюють нефротоксичні властивості препарату.Розчин препарату Цефотаксим-КМП несумісний із розчинами іншихантибіотиків в одному шприці або крапельниці.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей,захищеному від світла місці при температурі від 15 оC до 25 оC.Термін придатності

1 рік.Зберігати в недоступному для дітей місці.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z