Загружается, подождите...

Каптопрес12,5-дарниця (Captopres12,5-darnitsa)


основні фізико-хімічнівластивості:таблетки білого кольору, з плоскою поверхнею, з однією або двома рисками іфаскою;

склад

: одна таблетка містить каптоприлу -0,050 г, гідрохлоротіазиду - 0,0125 г;допоміжні речовини

: полівінілпіролідоннизькомолекулярний медичний, цукор молочний, аеросил, крохмаль картопляний,кальцію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Код АТС С09 ВА01.Комбіновані препарати інгібіторівАПФ. Каптоприл і діуретики.

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка:Комбінованийантигіпертензивний препарат. До його складу входять каптоприл - інгібіторангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) та діуретик гідрохлоротіазид.Каптоприл пригнічує утворення ангіотензину II, перешкоджаючи йогосудинозвужувальній дії і стимулюючому впливу на секрецію альдостерона в наднирниках.Знижує загальний периферичний судинний опір, артеріальний тиск, зменшуєпереднавантаження на міокард, знижує тиск у правому передсерді і малому колікровообігу.Гідрохлоротіазид викликає помірновиражений діуретичний ефект, збільшуючи виведення з організму іонів натрію,хлору, калію і води. Зменшує вміст іонів натрію в судинній стінці, знижуючи їїчутливість до вазоконстрикторних впливів і посилюючи тим самимантигіпертензивний ефект каптоприлу.Фармакокінетика: Каптоприл. Післяприйому внутрішньо каптоприл швидко всмоктується у травному тракті. Максимальнаконцентрація визначається через 1 годину після прийому препарату.Мінімальне всмоктування – близько70 %, проте присутність їжі у травному тракті знижує всмоктування приблизно на30-40 %. З білками зв’язується до 30 % каптоприлу. Метаболіти не маютьфармакологічної активності, однак здатні знову трансформуватись у каптоприл.Проникає через плаценту, в низьких концентраціях (менше 1%) визначається вгрудному молоці. Виводиться переважно нирками (75 %), з калом і жовчю – 25 %.Період напіввиведення від 45 хв до 2 годин.Гідрохлоротіазид. Після прийому внутрішньо60-80 % гідрохлоротіазиду швидко всмоктується із травного тракту.Максимальніконцентрації у здорових осіб після прийому 25 мг препарату визначаються через1-2,5 години. Гідрохлоротіазид проникає через плацентарний бар’єр, можепроникати в материнське молоко.До 95 % гідрохлоротіазидувиводиться у незміненому вигляді, майже повністю через нирки. Періоднапіввиведення становить 5,6-14,8 годин. Незначна кількість препаратувиводиться з жовчю. Гідрохлоротіазид зазнає активної секреції у проксимальнихниркових канальцях. Нирковий кліренс відносно високий – 5 мл/хв на кг.

Показання для застосування.Артеріальнагіпертензія.

Спосіб застосування тадози. Дози,в перерахунку на каптоприл, встановлюють індивідуально відповідно до тяжкостізахворювання. Початкова доза складає 25 мг ( 1/2 таблетки) 1 раз на добу. Принедостатньому антигіпертензивному ефекті добову дозу слід збільшити до 50 мг (1таблетка) 1 раз на добу в один прийом. Тривалість терапії визначаєтьсяіндивідуально. Максимальна добова доза – 50 мг 1 раз на добу.

Побічна дія. З боку серцево-судинноїсистеми: надмірна артеріальна гіпотензія ( у т.ч. ортостатична), відчуттясерцебиття; описані випадки виникнення аритмії, нападів стенокардії, інфарктуміокарда, порушень мозкового кровообігу ішемічного типу.З боку дихальної системи: бронхіти, рідко -синусити, риніти, бронхоспазм, ларингіти.З боку нирок: рідко - протеїнурія, описанівипадки гострої ниркової недостатності.З боку електролітного йінших видів обміну: гіпомагніємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія;гіперурикемія, гіперглікемія, гіперхолестеринемія.З боку травного каналу і печінки:нудота, почуття дискомфорту в епігастрії, диспептичні явища, рідко - блювання,запори, діарея, втрата апетиту, сухість у роті, порушення смаку; рідко -підвищення активності печінкових трансаміназ, холестатична жовтяниця, гепатит,панкреатит, кишкова непрохідність.З боку ЦНС: сонливість,головні болі; рідко - депресія, порушення сну, судоми, запаморочення, шум увухах, порушення зору.З боку системи кровотворення:рідко-анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія; в окремих випадках -панцитопенія, агранулоцитоз.Алергічні і імунотоксичні реакції:висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, мультиформнаеритема, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, підйомтемператури тіла, міалгії і артралгії, еозинофілія; описані випадки виникнення“вовчакового” синдрому, фотосенсибілізації.Інші: алопеція, оніхолізис.

Протипоказання. Каптопрес 12,5-Дарница неслід застосовувати при таких станах:-підвищеначутливість до компонентів препарату;-схильність дорозвитку ангіоневротичного набряку при терапії, що раніше проводиласяінгібіторами АПФ;-значнепорушення функції нирок (креатинін сироватки більший 1,8 мг/1000 мг або кліренскреатиніну менший 30 мл/мин), а також при гострих запальних процесах у нирках;-стенозниркових артерій (двосторонній або односторонній у випадку наявності однієїнирки), при станах після пересадки нирки;-стенозаортального або мітрального клапана;-порушення функціїпечінки;-колагенози;-первиннийгіперальдостеронізм;-вагітність;-годуваннягруддю;-гіпокаліємія,гіпонатріємія, особливо в сполученні з гіповолемією;-гіперкальціємія;-подагра.

Передозування. Передозування можепризвести до вираженої гіпотензії, колапсу.Лікування: необхідно надатипацієнту горизонтального положення, трохи підняти нижні кінцівки. Показанепромивання шлунка з подальшим призначенням активованого вугілля, якщо препаратбув прийнятий недовно. У більш серйозних випадках проводять заходи, спрямованіна стабілізацію артеріального тиску. В умовах стаціонару - внутрішньовеннаінфузія ізотонічного розчину натрію хлориду або інших плазмовміщуючих розчинів;за показаннями – проведення гемодіалізу.

Особливості застосування. Препарат можназастосовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення користі застосуванняпрепарату з потенційним ризиком і за умови регулярного контролю відповіднихклінічних і лабораторних показників при таких станах:- при функціональних порушеннях нирокіз значенням кліренса креатиніну 30-60 мл/хв;- при підвищенні виділення білка ізсечею більш, як 1 г/добу;- при порушеннях імунітету;- при одночасному лікуванніімунодепресантами, алопуринолом, прокаїнамідом, препаратами літію.З обережністю в умовах ретельногоконтролю призначають препарат хворим із серцевою недостатністю, із порушеннямифункції нирок, цукровим діабетом, нирковою гіпертензією, а також пацієнтампохилого віку (старшим 65 років ).У хворих з хронічною серцевоюнедостатністю частіше відмічається артеріальна гіпертензія вже після першихразових доз препарату, тому підбір адекватної дози слід проводити в умовахстаціонару.Терапія діуретиками повинна бутиприпинена за 2-3 дні до призначення препарату.На початку лікування показанийрегулярний контроль концентрації калію в плазмі, у ході лікування – вмістсечовини і креатиніну в плазмі, картини периферичної крові.Обережно призначають препаратпацієнтам, що займаються потенційно небезпечними видами діяльності, якіпотребують концентрації уваги та швидких психічних і рухових реакцій.

Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Антигіпертензивну дію Каптопресу 12,5-Дарниця посилюютьантигіпертензивні препарати та інші, додатково призначені, сечогінні засоби:празозин, більшість діуретиків, апресин, бета-адреноблокатори, верапаміл,клонідин, метилдофа, октадин, препарати резерпіну, ніфедипін.Приодночасному застосуванні Каптопресу 12,5-Дарниця з нітратами (нітросорбід,ізосорбід мононітрат), снодійними (нітразепам), транквілізаторами (алпразолам),трициклічними антидепресантами і алкоголем антигіпертензивна дія препарату можепосилюватися.Нестероїдні протизапальні засоби(особливо індометацин, ібупрофен) послабляють антигіпертензивну дію препарату.При одночасному призначенніпрепаратів калію, калійзберігаючих діуретиків (спіронолактон, амілорид,триамтерен) або гепарину можлива гіперкаліємія.При одночасному призначенні з препаратамилітію може підвищуватися концентрація літію в плазмі крові і відповіднопосилюватися ризик виникнення побічних і токсичних його ефектів.При одночасному призначенніпрепарату з імунодепресантами (наприклад, азатіоприн, циклофосфамід), цитостатиками,глюкокортикоїдами, алопуринолом підвищується ризик пригнічення кровотворення.Препарат може посилити діюпероральних антидіабетичних засобів групи бігуанідів (сіофор), групи похіднихсульфонілсечовини (глімепірид: амарил; гліпізид: глюкотрол ХЛ; глібенкламід:манініл).Вираженість і тривалість діїміорелаксантів (тубокурарин) може зростати при одночасному призначенні зпрепаратом.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому,захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі від 15до 25 0С. Термін придатності - 2 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z