Загружается, подождите...

Бусерин (Buserin)


міжнародна та хімічна назви: бусерелину ацетат;5-Оксо-L-пролил-L-гістидил-L-триптофил-L-серил-L-тирозил-O-трет-бутил-D-серил-L-лейцил-L-аргинил-L-пролин-N-етиламидацетат;

основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідинабез сторонніх включень;

склад: 1 флакон містить 17,5 мл 0,2 %розчину; 100 мл розчину назального спрея містить 200 мг бусерелину,допоміжні речовини: бензалконію хлорид, вода дляін’єкцій.

Форма випуску. Спрей назальний,дозований..

Фармакотерапевтична група. Протипухлинний засіб,гонадотропин-рилизинг гормону (ГнРГ) аналог. Код ATC L02FT01.

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Синтетичній аналог природного гонадотропин-рилизинггормону (ГнРГ). Бусерелин конкурентно зв’язується з рецепторами клітинпередньої доли гіпофізу, викликаючи короткочасне підвищення рівня статевихгормонів у плазмі крові. Подальше застосування лікувальних доз препаратуприводить (в середньому через 12- 14 днів) до повної блокаді гонадотропноїфункції гіпофізу, інгібуя, таким чином, виділення лютеінізуючого (ЛГ) та фоликулосимулюючогогормонів (ФСГ). У результаті спостерігається пригнічення синтезу статевихгормонів у гонадах, що проявляється зниженням концентрації естрадіолу (Е2) уплазмі крові до постклімактеричних значень. Фармакокінетика.При интраназальном застосуванніпрепарат цілком усмоктується через слизувату оболонку носа. У незначнихкількостях виділяється з грудним молоком. Період напіввиведення складає близько3 години.

Показання для застосування.Гормонозалежна патологія репродуктивноїсистеми, обумовлена абсолютної або відносної гіперестрогенієї:-ендометріоз (перед- іпісляопераційний періоди);-міома матки;-гіперпластичні процеси ендометрію;-лікування безплідності (припроведенні програми екстракорпорального запліднення (ЕКЗ).

Спосіб застосування та дози.При лікуванні ендометріозу, міомиматки, гіперпластичних процесів ендометрию.Препарат вводять у носові ходипісля їхнього очищення в дозі 900 мкг на добу. Разова доза препарату приповному натисканні помпи складає 150 мкг. Добову дозу препарату вводять рівнимипорціями по одному упорскуванню в кожен носовий хід 3 рази в день через рівніпроміжки часу (6-8 годин) ранком, вдень та ввечері. Лікування препаратомБусерин слід починати в перший або другий день менструального циклу.При лікуванні безплідності методомекстракорпоралъного запліднення (ЕКЗ).Препарат призначають по 600 мкг надобу, тобто по одному упорскуванню 150 мкг у носовий хід 4 рази в день черезрівні проміжки часу. Препарат слід приймати із середини лютеїновій фазименструального циклу (з 21-24 дня циклу) до дня введення овуляторній дозихорионичного гонадотропину. На цьому фоні при досягненні блокади синтезуестрадиолу (Е2) з 2-5 дня менструальноподібної кровотечі відповідно стандартнихсхем здійснюється стимуляція препаратами гонадотропинів. При вираженій блокадірепродуктивної системи і “слабкої” відповіді яєчників на стимуляцію овуляціїпрепаратами гонадотропинів добову дозу препарату Бусерину варто зменшити до 2-хупорскувань у день або збільшити дозу гонадотропинів.Повторний курс лікуванняпроводиться тільки по призначенню лікаря і після медичного обстеження піддинамічним контролем гормонального профілю й ультразвуковим моніторингом.

Побічна дія.З боку ЦНС: часта зміна настрою,порушення сну, депресія, головний біль.З боку ендокринологичного статусу:“припливи”, підвищене потовідділення, сухість піхви, зниження лібідо, болювнизу живота, демінералізація кісток, рідко - менструальноподібні кровотечі (якправило, протягом перших тижнів лікування).Алергійні реакції: кропивниця,гіперемія шкіри, рідко - ангионевротичній набряк.З боку ЖКТ: диспептичні явища.

Протипоказання.Вагітність.Період годування груддю.Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування.До наступного часу о випадках передозуванняпрепаратом “Бусерин” не повідомлялось.

Особливості застосування.Пацієнтки з якою-небудь формоюдепресії в період лікування препаратом Бусерин повинні знаходитися підретельним спостереженням лікаря. Індукцію овуляції слід проводити під строгиммедичним спостереженням. У початковій стадії лікування препаратом можливийрозвиток кісти яєчника. Повторний курс лікування варто починати тільки післяретельної оцінки співвідношення очікуваної користі та потенційного ризикурозвитку остеопорозу. У пацієнток, що користуються контактними лінзами, можливапоява ознак роздратування очей.З огляду на інтраназальній спосібзастосування, можливе роздратування слизуватої оболонки носа, іноді носовакровотеча. Препарат можна застосовувати при риніті, однак перед йогозастосуванням слід очистити носові ходи. Застосування препарату Бусерин укомбінації з хірургічним лікуванням при ендометріозі зменшує розміри зонзапалення і їх кровопостачання, що сприяє скороченню часу операції.Післяопераційна терапія також поліпшує результати за рахунок зниження частотипісляопераційних рецидивів та зменшує можливість утворення спайок.До початку лікування препаратомрекомендується виключити вагітність та припинити прийом гормональнихконтрацептивів, однак протягом перших двох місяців прийому препарату необхіднозастосовувати інші (негормональні) методи контрацепції.

Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.Одночасне застосування препарату “Бусерин” зпрепаратами статевих гормонів (наприклад, у режимі індукції овуляції), можесприяти виникненню синдрому гіперстимуляції яєчників.При одночасному застосуванню препарату “Бусерин” згіпоглікемічними засобами, активність останніх може знижуватись.

Умови та термін зберігання.ЗБЕРІГАТИВ НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ.Зберігати в захищеному від світла, сухому місці притемпературі від 8 °С до 20 °С.Термін зберігання - 2 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z