Загружается, подождите...

Боларен (Bolaren)


основні фізико-хімічнівластивості: двошарові, круглі, не вкриті оболонкою, двоопуклі таблетки; з однієї сторонитаблетка білого кольору з світло-оранжевими вкрапленнями, з іншої – оранжевогоз білими та темно-оранжевими вкрапленнями;

склад: 1 таблетка міститьпарацетамолу 500 мг, диклофенаку натрію 50 мг;допоміжні речовини: крохмаль, талькочищений, магнію стеарат, натрію крохмала гліколят, желатин, метилпарабен,пропілпарабен, целюлоза мікрокристалічна, повідон, целюлози ацетатфталат,кремній колоїдний безводний, барвниксансет жовтий FCF.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтичнагрупа. Аналгетики та антипіретики. Парацетамол, комбінації без психолептиків.Код АТС N02B E51.

Фармакологічнівластивості.Фармакодинаміка. Боларен® – комбінований препарат, який маєвиражену протизапальну, аналгетичну та антипіретичну дію. Фармакологічнаактивність препарату зумовлена властивостями диклофенаку та парацетамолу, яківходять до складу Боларену®. Диклофенакнатрію має виражену протизапальну i аналгезуючу, а також помірну жарознижуючудію. Парацетамол має виражений аналгетичний і незначний антипіретичний ефект.Механізм дії пов'язаний з інгібуванням синтезу простагландинів.Фармакологічні властивості диклофенаку обумовлені його властивістюпригнічу-вати біосинтез деяких простагландинів у результаті інгібуванняфермента простагландинсинтетази. Блокуючи синтез простагландинів, диклофенакприпиняє або значно зменшує вираженість симптомів запалення, а також призупиняєагрегацію тромбоцитів. Парацетамол інгібує ЦОГ переважно в центральній нервовійсистемі, діючи на центри болю та терморегуляції. Фармакокінетика. Приприйомі диклофенаку натрію внутрішньо активна речовина швидко всмоктується вкров – максимальна концентрація вплазмі досягається через 1-2 год. Препарат на 99% зв'язується з білками плазми,добре проникає в тканини i в синовіальну рідину, де його концентрація можеперевищувати таку в плазмі крові. Період напіввиведення з плазми становить 1-2год, із синовіальної рідини – 3-6 год. Диклофенак швидко та повністювсмоктується в травному тракті. Одночасний прийом їжі призупиняє швидкістьвсмоктування. Близько 60% препарату виводиться з сечею у вигляді метаболітів(глюкуронових кон´югатів). Близько 1% –у незміненому вигляді, а приблизно 35% у вигляді метаболітів виводиться зкалом.При прийомі внутрішньо парацетамол резорбуєтьсядобре. Максимальна концентрація в плазмі спостерігається через 30 хв післяприйому i триває приблизно 4 год. Близько 25% препарату зв'язується зпротеїнами плазми, період напіввиведення із плазми – 1,5 - 2 год. Зазнає метаболізму в печінці, перетворюючись углюкуроніди i сульфати. Метаболізується в печінці, 80% вступає в реакціїкон’югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивнихметаболітів. 17% – з утвореннямактивних метаболітів, які кон´югуються з глутатіоніном та утворюютьнеактивні метаболіти. При недостатності глутатіону ці метаболіти можутьблокувати ферментні системи гепатоцитів та виникати їх некроз. Виводитьсянирками, 3% в незмінному вигляді.Концентрація препарату в сечі вища,ніж у плазмі.

Показания длязастосування. Больовий синдром легкого та помірного ступеня ( головний біль, зубнийбіль, біль при невралгії, люмбаго, ішіасі, радикуліті, остеоартрозі,ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондиліті; захворюваннях суглобів iхребта, м’яких тканин, тендинітах, бурситах, післяопераційний біль,дисменорея), фебрильні стани.

Cnociб застосування та дози. Дози визначаються для кожного хворогоіндивідуально, залежно від віку пацієнта, характеру та перебігу захворювання,індивідуальної непереносимості та лікувальної ефективності препарату.Дорослим і дітям старше 12років – по 1 таблетці 2 або 3 рази на добу, після їди.Курс лікування становить 5-7 днів і залежить віддинаміки симптомів. Максимальна добова доза препарату для дорослих становить 3таблетки на добу.

Побічна дія.З боку шлунково-кишковоготракту: нудота, анорексія, біль в епігастральній ділянці, метеоризм, запор,діарея. В окремих випадках, особливо при частому i тривалому застосуванні препарату, можливі ерозивно-виразковіураження органів травлення з ознаками шлунково-кишкової кровотечі(дьогтьоподібне випорожнення), гепатит, панкреатит.З боку центральноїнервової системи (рідко): головний біль, депресія і сонливість, збудження,безсоння.З боку сечовидільноїсистеми (рідко): гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, гостраниркова недостатність.З боку системикровотворення (дуже рідко): тромбоцитопенія, анемія (внаслідок прихованихкровотеч з органів шлунково-кишкового тракту), гемолітична анемія.Алергічні реакції (особливо у хворих набронхіальну астму): шкірні висипання, бронхоспазм, еритема, свербіж, синдромЛайела, анафілактичні реакції.Інші: асептичний гепатит,підвищення артеріального тиску, порушення зору, судоми.

Протипоказання. Боларен®протипоказаний:- при виразковій хворобі шлункаi дванадцятипалої кишки у фазі загострення;- при захворюваннях печінки iнирок;- при підвищеній чутливості докомпонентів препарату, інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів;- при бронхіальній астмі;- при кропив'янці;- при гострому риніті та інших алергічних реакціях, пов'язаних зприйомом нестероїдних протизапальних засобів;- при порушеннях кровотвореннянез’ясованого генезу;- у періоди вагітності iлактації;- дітям до 12 років;- хворим на алкоголізм.

Передозування.Симптоми: артеріальна гіпотензія, пригнічення дихання, судоми, ниркованедостатність, порушення з боку шлунково-кишкового тракту, судоми,гепатонекроз.Лікування: термінові заходи симптоматичної терапії, промивання шлунка,ентеросорбенти.Форсований діурез, гемодіаліз або гемоперфузіянеефективні, оскільки активні речовини препарату значною мірою зв’язуються збілками плазми крові. Метіонін або N-ацетилцистеїн – антидоти парацетамолу.

Особливості застосування. Під час застосування Боларену® захворими, які скаржаться на захворювання шлунково-кишкового тракту або маютьанамнестичні відомості щодо виразкових уражень шлунка або кишечнику, а також захворими на виразковий коліт або хворобу Крона, які мають порушення функціїпечінки, необхідний ретельний лікарський нагляд.Під час застосування Боларену®, як і інших нестероїднихпротизапальних засобів, може підвищуватися активність одного або декількохпечінкових ферментів. Тому при тривалій терапії Болареном як запобіжний західпоказано регулярне дослідження функції печінки. Якщо порушення функціональнихпоказників посилюються або розвиваються симптоми, що вказують на захворюванняпечінки, або виникають інші побічні явища (наприклад еозинофілія, висипання таін.), Боларен® необхідно відмінити.Обережність необхідна також при призначенні Боларену® хвориміз симптомами печінкової порфирії, оскільки препарат може провокувати їїнапади.Простагландини відіграють важливу роль у підтримці ниркового кровотоку,тому особлива обережність необхідна при лікуванні Болареном®пацієнтів із порушеннями функції серця або нирок, пацієнтів літнього віку,хворих, які отримують діуретичні засоби, а також осіб зі значним зменшеннямоб’єму циркулюючої крові (наприклад після хірургічних втручань). У такихвипадках під час застосування Боларену® як запобіжний західрекомендується регулярний контроль функції нирок. Припинення застосуванняпрепарату звичайно призводить до відновлення функції нирок до висхідного рівня.При тривалому застосуванні Боларену®, як і інших нестероїднихпротизапальних засобів, показаний систематичний контроль картини периферичноїкрові.Боларен® може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.Тому пацієнтам з порушеннями гемостазу необхідний ретельний контрольлабораторних показників.Вплив на здатність керувати автомобілем і працюватиз механізмами.Пацієнтам, які відчувають під час застосування Боларену®запаморочення або порушення зору, не слід керувати автомобілем або працювати зпотенційно небезпечними механізмами.

Взаємодія з іншимилікарськими засобами. При одночасному прийомі Боларен® зменшуєефект фуросеміду i гіпотензивних препаратів, підвищує концентрацію дигоксину вплазмі крові. Одночасний прийом з калійзберігаючими діуретиками може призвестидо розвитку гіперкаліємії. При одночасному застосуванні з іншими нестероїднимипротизапальними засобами або кортикостероїдними препаратами зростає ризиквиникнення шлунково-кишкової кровотечі. Небажано поєднувати Боларен®з метотрексатом i циклоспорином.Посилює ефект непрямих антикоагулянтів. Барбітуратизменшують жарознижуючу активність. Підвищує концентрацію в крові літію,пероральних протидіабетичних засобів (можлива гіперглікемія).

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеномувід світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z