Загружается, подождите...

Біоран рапід (Bioran rapid)


міжнародна та хімічна назви: diclofenac; натрієва сіль2-[(2,6-дихлорфеніл)-аміно]-фенілоцтової кислоти;

основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі, зі скошеними краями таблеткибілого кольору, з лінією розлому на одному боці, зі смаком м’яти;

склад: 1 таблетка містить диклофенаку у вигляді вільноїкислоти 46,5 мг, що є еквівалентним 50 мг диклофенаку натрію;допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна,лактоза, крохмаль кукурудзяний, натрію сахарин, тальк, полівінілпіролідон,ароматизатор м’ятний.

Форма випуску. Таблетки дисперговані.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні тапротитравматичні засоби. Код АТС М01А В05.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.Диклофенак належить до групинестероїдних протизапальних засобів, похідних фенілоцтової кислоти. Він єінгібітором синтезу простагландинів, має виражену протизапальну, аналгезуючу танезначну жарознижувальну дію. Препарат знижує згортання крові та потенціює діюантикоагулянтів. Застосування Біорану при ревматичних тадеструктивно-дегенеративних захворюваннях суглобів зменшує патологічні зміни взоні запалення, при цьому зменшуються больові відчуття, зникає ранкова скутістьсуглобів та їх набряк, збільшується обсяг рухів у них, покращуєтьсяфункціональний стан опорно-рухового апарату. Стійкий ефект розвивається через 1- 2 тижні від початку лікування.Фармакокінетика.Після прийому пероральнопрепарат повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті, швидко проникає втканини та синовіальну рідину, де визначається на 4 - 6 год довше, ніж всироватці крові. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1 -2 год після прийому препарту. Майже 99% препарату зв’язується з білками крові.Метаболізується в печінці шляхом кон’югації та гідроксилювання з утвореннямфармакологічно неактивних метаболітів. Період напіввиведення становить1,5 - 2год. Приблизно 65% препарату виводиться з сечею у вигляді метаболітів, 1% – унезміненому вигляді, приблизно 34% препарату виводиться з калом.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування: посттравматичні запалення,набряки; післяопераційний стан, який супроводжується больовим синдромом,запаленням, набряком (стоматологія, ортопедія та ін); больовий синдром призахворюваннях хребта та суглобів (ревматоїдні захворювання, артрити та ін);стани, що супроводжуються больовим відчуттям у гінекології (аднексит,альгодисменорея); як допоміжний засіб при вираженому больовому синдромі призапаленнях ЛОР-органів.

Спосіб застосування та дози. Таблетку потрібно розчинити в 50 - 70 млрідини і випити отриманий розчин після їжі. Дорослим препарат призначається в разовій дозі 25 -50 мг, 2 - 3 рази на добу, максимальна добова доза – 150 мг. Дітям старше 6 років призначають із розрахунку 0,5 -2 мг на кг маси тіла, у 2 - 3 прийоми. При лікуванні ювенільного ревматоїдногоартриту допустимо підвищення дози до 3 мг/кг на добу, що відповідаємаксимальній добовій дозі для дітей.

Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту: іноді – бль в епігастральній ділянці,нудота, блювання, діарея, спазми в животі, диспепсія, здуття живота, анорексія;рідко – шлунково-кишкова кровотеча; в окремих випадках – афтозний стоматит,глосит, зміни з боку стравоходу, виникнення діафрагмоподібних стриктур укишечнику, порушення з боку нижніх відділів кишечнику, такі як неспецифічнийгеморагічний коліт, загострення неспецифічного виразкового коліту або хворобиКрона, запори, панкреатит.З боку центральної нервової системи

: іноді – головний біль,запаморочення; рідко – сонливість; в окремих випадках – порушення чутливості,включаючи парестезії, розлади пам’яті, дезорієнтація, безсоння, дратівливість,судоми, депресія, відчуття тривоги, нічні кошмари, тремор, психотичні реакції,асептичний менінгіт. З боку органів чуття

: в окремих випадках – порушення зору(помутніння зору, диплопія), порушення слуху, шум у вухах, порушення смаковихвідчуттів. Дерматологічні реакції

: іноді – шкірні висипання; рідко – кропив’янка;в окремих випадках – висипання у вигляді пухирців, екзема.З боку нирок

: рідко – набряки; в окремих випадках – гостраниркова недостатність, гематурія і протеїнурія, інтерстиціальний нефрит;нефротичний синдром; папілярний некроз. З боку печінки

: іноді – підвищення рівня амінотрансфераз усироватці крові; рідко – гепатит, що супроводжується або не супроводжуєтьсяжовтухою; в окремих випадках – блискавичний гепатит. З боку системи кровотворення

: в окремих випадках –тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія, апластична анемія,агранулоцитоз. Реакції гіперчутливості

: рідко – реакції гіперчутливості, такіяк бронхіальна астма, системні анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючигіпотензію; в окремих випадках – васкуліт, пневмоніт. З боку серцево-судинної системи

: в окремих випадках – прискоренесерцебиття, біль у грудях, гіпертензія, застійна серцева недостатність.

Протипоказання. Підвищена чутливість до диклофенаку і компонентівпрепарату або до інших нестероїдних протизапальних засобів. Виразкова хворобашлунка та дванадцятипалої кишки в період загострення, тяжкі порушення функціїпечінки та нирок, виразкові захворювання кишечнику, порушення кровотвореннянез’ясованої етіології. Останній триместр вагітності. Дитячий вік до 6 років.

Передозування. Проявляється у вигляді головного болю,психомоторного збудження, дратівливості, кровотечі, запаморочення, судом. Припершій появі вищеперелічених ознак показано промивання шлунка за допомогоютовстого зонда, прийом активованого вугілля, симптоматичне лікування.

Особливості застосування. При довготривалому застосуванні препаратунеобхідно контролювати функцію печінки і нирок, загальний аналіз крові, кал наскриту кров. У періоди вагітності (ІІІ триместр) і лактаціїпрепарат призначати тільки під контролем лікаря.Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванніавтотранспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, щопотребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному прийманні диклофенак зменшуєефекти фуросеміду та гіпотензивних засобів, підвищує концентрацію літію,непрямих антикоагулянтів, протидіабетичних засобів, дигоксину в плазмі крові.Небажано призначати диклофенак з метотрексатом і циклоспорином.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому,темному місці при температурі не вище 30°С. Термін придатності – 3 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z