Загружается, подождите...

Б і ц и к л о л (Bicyclol)


хімічнаназва: віз.4,4’-диметокси-5,6,5’,6’- біс (метилен-діокси) – 2 –гідроксиметил – 2’ – метоксикарбонілбіфеніл;

загальні фізико-хімічні властивості: двоопуклі круглі таблетки білого кольору;

склад: 1 таблетка міститьбіциклолу 25 мг;допоміжні речовини: крохмаль, цукор,карбоксиметилкрохмаль, магнію стеарат, клейстер крохмальний 10%.Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що використовуються призахворюваннях печінки. Код АТС А05В.Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Хімічна структура Біциклолу подібна біфендату.Фармакодинамічними дослідженнями доведено, що Біциклол здатний знижуватипідвищений рівень трансаміназ при гепатитах, ураженні печінки хлороформом,D-галактозаміном та ацетамінофеном і відновлювати порушення структурипечінкової тканини різного ступеня тяжкості. У результаті експериментальнихдосліджень in vitro на колонії клітин 2.2.1.5, а також у клінічних дослідженняхвстановлено, що Біциклол здатний зупиняти секрецію HbeAg, HbsAG, ДНК вірусугепатиту В та РНК вірусу гепатиту С.Біциклол пригнічує продукцію фактора некрозу пухлини(ФНП) активними нейтрофілами, купферовими клітинами та макрофагами, а такожвиводить із клітин вільні радикали. Таким чином, Біциклол пригнічує окислювальенапруження, викликане порушенням функції печінкової мітохондрії, що попереджуєнекроз та апоптоз у гепатоцитах.Біциклол також затримує апоптоз гепатоцитів,стимульований фактором некрозу пухлини та цитотоксичними Т-клітинами (ЦТЛ). Всвою чергу, це приводить до відновлення пошкоджень ядра та ДНК гепатоцитів.Біциклол також має значний стримуючий ефект наекспресію HbsAg та HbeAg та помітно знижує вміст HBV-DNA та HCV-RNA.Фармакокінетика.t(1/2)kαстановить 0,84 годин, t(1/2)ke становить 6,26 годин, tpeak становить1,8 годин та Сmax становить 50 нг/мл. Сmax та AUCперебувають у прямій залежності від прийнятої дози препарату, але іншіфармакокінетичні параметри, такі як T(1/2)kα, t(1/2)ke,Vd/F, CL/F та tpeak, змінюються не істотно, залежно віддози та відповідають особливостям лінійної фармакокінетики.Препарат не накопичується ворганізмі людини після багаторазового прийому в звичайних дозуваннях. Сmaxможе зростати у випадку прийому препарату після їди.Метаболізація Біциклолувідбувається в печінці за участю цитохрому Р-450, з утворенням основнихметаболітів 4’OH-Bicyclol та 4OH-Bicyclol.Препарат спостерігається в кровілюдини в незмінному вигляді через 15 хвилин після перорального прийому.Максимальна концентрація Біциклолу спостерігається в печінці через 4 годинипісля приймання препарату. Ступінь зв’язку з білками плазми крові досягає 78 %.Менш ніж 30 % Біциклолу виводиться з організму шлунково-кишковим трактом зфекаліями протягом 24 годин. Близько 1,3 % препарату виводиться з сечею та 0,03% - з жовчю.

Показання для застосування. Лікування хронічних гепатитів різноїетіології (вірусний, токсичний, алкогольний).

Спосіб застосування та дози. Біциклол приймається перорально, дорослим тадітям віком старше 12 років по 25 мг (1 таблетка) 3 рази на добу або, у випадкунеобхідності, по 50 мг (2 таблетки) 3 рази на добу.Доза може бути збільшена до 50 мг 3 рази на добу увипадках:лікування хронічного гепатиту С;при неконтрольованому підвищенні рівня трансаміназабо відсутності істотного впливу на рівень АЛТ та АСТ протягом одного чи двохмісяців прийому Біциклолу в дозі 25 мг тричі на добу;при цирозі печінки, жировій дистрофії печінки,алкогольному гепатиті;при одночасному прийманні нуклеозидних препаратів, такихяк ламівудин.Препарат Біциклол бажано приймати через 2 годинипісля їжі.Мінімальний період лікування 6 місяців або згідно ізпризначенням лікаря. Курс лікування при необхідності може бути повторений черезмісяць згідно з рекомендаціями лікаря.Побічна дія. Біциклолдобре переноситься пацієнтами. У поодиноких випадках можуть спостерігатисявисипання на шкірі, запаморочення.

Протипоказання. Алергічні реакції на Біциклол або інші компонентипрепарату, гострі гепатити, вагітність, годування груддю, діти молодше 12років.

Передозування. Згідно з проведеними клінічнимиспостереженнями при прийманні Біциклолу в дозі 150 мг три рази на добу ніякихпобічних ефектів не спостерігалося. Окрім того, перевищення звичайногодозування для людини у 400 разів не викликало токсичної реакції.

Особливості застосування. Симптоми, клінічні ознаки та зміни функціїпечінки повинні постійно контролюватися під час лікування.Біциклол слід з обережністюпризначати пацієнтам з декомпенсацією печінкової функції, такими як гіпоальбумінемія,цироз печінки, варикозне розширення вен стравоходу, печінкова енцефалопатія,тяжкі форми гепатиту, ниркова недостатність. Слід обережно призначати приаутоімунному гепатиті.З обережністю застосовувати підчас роботи з транспортним засобами і механізмами.

Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Приодночасному прийманні з нуклеозидними препаратами, такими як ламівудин, можливезниження ефективності Біциклолу.

Умови та термін зберігання. Зберігати унедоступному для дітей, сухомумісці при температурі від 8 до 25 0 С.Термін придатності - 2 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z