Загружается, подождите...

Бактилем (Bactilem)


міжнародна та хімічна назви: cefuroxime; цефуроксим-1-ацетоаксетиловийефір;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглі, двовипуклі, вкритіоболонкою, блакитного кольору (250 мг); таблетки, двоопуклі, подовженої форми, з лінією розлому на однійстороні, вкриті оболонкою, блакитного кольору (500 мг);

склад: 1 таблетка містить цефуроксиму аксетилу, що еквівалентно цефуроксиму -250 мг або 500 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію,натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, плівковепокриття Опадрай синій.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системногозастосування. Цефалоспорини. Код АТС J01D A06.

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Цефуроксиму аксетил - пероральна форма бактерицидногоцефалоспоринового антибіотика цефуроксим, який є стійким до дії більшостібета-лактамаз і виявляє активність проти широкого спектра грампозитивних іграмнегативних мікроорганізмів.Бактерицидна дія цефуроксиму є результатом пригнічення синтезуклітинної оболонки мікроорганізмів.Цефуроксим має високу активність відносно таких мікроорганізмів.Грамнегативні аероби:Haemophilus influenzae (включаючи штами, стійкі до ампіциліну),Нaemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseriagonorrhoeae (включаючи штами, що продукують пеніциліназу, тапеніциліназо-непродукуючі штами), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteusmirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.Грампозитивні аероби:Staphylococcus aureus та Staphyloccocus epidermidis (включаючи штами,що продукують пеніциліназу, але виключаючи штами, стійкі до метициліну),Streptococcus pyogenеs (та інші бета-гемолітичні стрептококи), Streptococcuspneumoniae, Streptococcus групи В (Streptococcus agalactiae).Анаероби:грампозитивні та грамнегативні коки (включаючи види Peptococcus таPeptostreptococcus), грампозитивні бактерії (включаючи види Clostridium) таграмнегативні бактерії (включаючи види Bacteroides та Fusobacterium),Propionibacterium spp. Інші мікроорганізми: Вorrelia burgdorferi.Мікроорганізми, нечутливі до цефуроксиму:Сlostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp.,Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициліннечутливі штамиStaphylococcus aureus та Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.,Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris,Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Вacteroides fragilis.Фармакокінетика.Після перорального застосування цефуроксиму аксетил абсорбується укишечнику, гідролізується на слизовій оболонці останнього і у виглядіцефуроксиму потрапляє до кровообігу.Оптимальний рівень абсорбції спостерігається одразу після прийому їжі.Максимальний рівень цефуроксиму у сироватці крові спостерігається приблизночерез 2 – 3 години після прийому препарату. Період напіввиведення препаратустановить приблизно 1 – 1,5 години. Рівень зв’язування з білками – 33 - 55%,залежно від методики визначення. Цефуроксим виділяється нирками у незміненомувигляді шляхом канальцевої секреції та клубочкової фільтрації.Рівень цефуроксиму у сироватці крові зменшується внаслідок діалізу.

Показання для застосування.БАКТИЛЕМпризначається для лікування інфекцій, спричиненихчутливими до препарату мікроорганізмами, таких як:інфекції дихальних шляхів: гострий і хронічний бронхіт, загостренняхронічного бронхіту, бактеріальна пневмонія;інфекції вуха, горла, носа: середній отит, синусит, тонзиліт іфарингіт;- інфекції сечовивідних шляхів: пієлонефрит, цистит та уретрит;- інфекції шкіри та м’яких тканин: фурункульоз, піодермія та імпетиго;гонорея, гострий неускладнений гонококовий уретрит і цервіцит;лікування ранніх проявів хвороби Лайма та подальше попередження пізніхпроявів хвороби Лайма у дорослих і дітей старше 12 років.

Спосіб застосування та дози.Звичайна тривалість лікування становить 7 днів (5 – 10 днів).Для кращого засвоєння препарат рекомендується приймати після їди.Дорослі:Більшість інфекцій - 250 мг 2 рази на добу.Інфекції сечовивідних шляхів - 125 мг 2 рази на добу.Інфекції дихальних шляхів середньої тяжкості (бронхіти) - 250 мг 2 рази на добу.Більш тяжкі інфекції дихальних шляхів або підозра на пневмонію - 500 мг 2 рази на добу.Пієлонефрит - 250 мг 2 рази на добу.Неускладнена гонорея - одноразово 1 г препарату.Хвороба Лайма у дорослих і дітейстарше 12 років - 500 мг 2 рази на добу протягом 20 днів.Послідовна терапія:Пневмонія: по 1,5 г препарату 2 – 3 рази на добу (внутрішньовенно абовнутрішньом’язово) протягом 48 - 72 годин з подальшим застосуванням БАКТИЛЕМупо 500 мг 2 рази на добу перорально протягом 7 – 10 днів.Загострення хронічного бронхіту: 750 мг препарату 2 – 3 рази на добу(внутрішньовенно або внутрішньом’язово) протягом 48 - 72 годин з подальшимзастосуванням БАКТИЛЕМу по 500 мг 2 рази на добу перорально протягом 5 – 7днів. Тривалість як парентерального, так і перорального лікування визначаєтьсятяжкістю інфекції та станом хворого.Діти старше 3 років:Більшість інфекцій 125 мг 2 рази на добу (максимальнадобова доза 250 мг)Діти 250 мг 2 рази на добу (максимальнаіз середнім отитом або добова доза 500 мг).більш тяжкою інфекцією Цефуроксим випускається також у вигляді натрієвої солі дляпарентерального застосування. Це дозволяє проводити послідовну терапію однимантибіотиком при переході з парентерального введення на пероральне, якщо дляцього є клінічні показання.Препарат ефективний у послідовному лікуванні пневмонії та загостреньхронічного бронхіту після попереднього парентерального застосування цефуроксимунатрію.

Побічна дія.Побічна дія при застосуванні цефуроксиму аксетилу помірно виражена імає в основному оборотний характер.Як і при застосуванні інших цефалоспоринових антибіотиків,повідомлялося про окремі випадки поліморфної еритеми, синдрому Стівенса –Джонсона, токсичного епідермального некролізу (екзантематозного некролізу) іреакцій гіперчутливості, що включають шкірний висип, кропив’янку, свербіж,медикаментозну гарячку, сироваткову хворобу та в поодиноких випадках –анафілаксію.Можуть виникнути гастроентерологічні розлади, такі як діарея, нудота іблювання, також дуже рідко – головний біль.

Протипоказання.Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.

Передозування.При передозуванні можуть виникати судоми.Лікування: застосування протисудомних препаратів; гемодіаліз,перитонеальний гемодіаліз.Особливості застосування.Дітям до 3 років не рекомендується призначати БАКТИЛЕМ у формітаблеток, вкритих оболонкою.Зособливою обережністю препарат призначають пацієнтам, у яких були алергічніреакції на пеніциліни або інші бета-лактамні антибіотики.Довготривале застосування цефуроксиму аксетилу (так само, як і іншихантибіотиків широкого спектра дії) може призвести до росту нечутливихмікроорганізмів (наприклад Candida, Enterococci, Clostridium difficile), щоможе, в свою чергу, вимагати припинення лікування.При застосуванні антибіотиків широкого спектра дії може спостерігатисяпсевдомембранозний коліт, тому важливо мати це на увазі, якщо у пацієнтіввиникає сильний пронос під час або після антибактеріальної терапії.Під час лікування цефуроксимом хвороби Лайма може спостерігатисяреакція Яриша – Герксгеймера. Вона виникає безпосередньо через бактерицидну діюпрепарату на мікроорганізм, що спричинює хворобу Лайма. При проведенні послідовної терапії час переходу з парентеральноїтерапії на пероральну визначається тяжкістю інфекції, клінічним станом пацієнтата чутливістю патогенного мікроорганізму. За відсутності клінічного поліпщенняпротягом 72 годин парентеральну терапію слід продовжувати.Вагітність і лактація.Треба з обережністю призначати препарат в перші місяці вагітності.Цефуроксим виділяється з молоком матері, тому жінки, які годують груддю,повинні застосовувати його з обережністю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Препарати, що зменшують кислотність шлункового соку, можуть зменшуватибіодоступність препарату і мають властивість ліквідовувати ефект поліпщеноїабсорбції після вживання їжі.Оскільки при фероціанідному тесті може виявлятися псевдонегативнийрезультат, для визначення рівня глюкози в крові та плазмі у пацієнтів, якілікуються цефуроксиму аксетилом, рекомендується використовуватиглюкозооксидазну або гексокіназну методику. Цефуроксим не впливає налужно-пікратний аналіз визначення креатиніну.Одночасне застосування пробенециду збільшує площу під кривою середньоїсироваткової концентрації на 50%.

Умови та термін зберігання.Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному длядітеймісці, при температурі не вище 25 С. Термін придатності - 2 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z