Загружается, подождите...

Азимед (Azimed)


міжнародна та хімічна назви: Azithromycin;9-деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоеритроміцин А,дигідрат;

основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з червоноюкришечкою та корпусом білого кольору. Вміст капсул – порошок білого або майжебілого кольору без запаху;

склад: 1 капсула містить

азитроміцину вперерахуванні на 100 % речовину 0,25 г;допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна,аеросил, кальцію стеарат.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Макроліди та лінкозаміди. Код АТС J01F A10.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Азитроміцин –представник нової групи макролідних антибіотиків – азалідів. Має широкий спектрантимікробної (бактеріостатичної) дії. До азитроміцину чутливі грампозитивні(Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококигруп С, F і G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis), грамнегативні(Нaemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetellapertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacterjejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis), деякі анаеробні (Bacteroidesbivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., Peptococcus)мікроорганізми, а також Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae,Mycobacteria avium complex, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum таспірохети (Тreponema pallidum, Borrelia burgdorferi). Не діє на грампозитивнімікроорганізми, стійкі до еритроміцину.Антимікробна дія здійснюється за рахунок зв’язуванняз 50S-субодиницею рибосом, пригніченням пептидтранслокази на стадії трансляціїта угамування біосинтезу білка, що призводить до уповільнення росту тарозмноження бактерій.Фармакокінетика. Азитроміцин швидко всмоктується із травного каналу,що обумовлено його стiйкiстю в кислому середовищі та лiпофiльнiстю. Максимальнаконцентрація у сироватці крові досягається через 2,5–2,96 години і становить0,4 мг/л при прийомі внутрішньо 0,5 г азитромiцину. Після одноразового прийому0,5 г препарату біодоступність – 37%. Препарат добре проникає в дихальні шляхи,органи і тканини урогенiтального тракту, зокрема, у передмiхурову залозу, ушкіру і м'які тканини. Концентрація препарату в тканинах і клітинах у 10–15разів вища, нiж у сироватці. Період напіввиведення становить 68 годин. Високаконцентрація у тканинах і повільне виведення із тканин обумовлені низькимзв'язуванням азитромiцину з білками сироватки крові, а також здатнiстюпроникати в еукарiотичнi клітини та концентруватися в середовищі з низьким рН,що оточує лiзосоми. Це визначає, у свою чергу, великий уявний об'єм розподілу (31,1л/кг) та високий плазматичний клiренс. Доведено, що фагоцити доставляютьпрепарат у місця інфекції, де і вивiльняють його. Добре проникненняазитромiцину в клітини та накопичення у фагоцитах, з якими він транспортуєтьсяу вогнища запалення, сприяє антимiкробнiй активності препарату. Незважаючи нависоку концентрацію у фагоцитах, азитромiцин не чинить істотного впливу на їхфункцію.Елімінація азитроміцину із сироватки кровіздійснюється у два етапи: період напіввиведення становить 14–20 годин між 8 і 24годинами після прийому препарату і 41 годину – в інтервалі від 24 до 72 годин,що дозволяє застосовувати препарат 1 раз на добу.Прийом їжі значно змінює фармакокінетику -знижується максимальна концентрація препарату у плазмі на 52%. Азитроміциндеметилюється у печінці, метаболіти, що утворюються, не активні. Виводиться зжовчю 50% у незміненому вигляді, 6% – з сечею.У чоловіків похилого віку (65–85 років) параметрифармакокінетики не змінюються, у жінок - збільшується максимальна концентраціяпрепарату у плазмі на 30–50%.

Показання для застосування. Інфекції верхніх дихальних шляхів іЛОР-органів, що викликані чутливими до препарату збудниками: ангіна, фарингіт,тонзиліт, синусит, середній отит; інфекції нижніх дихальних шляхів: гострийбронхіт, хронічний бронхіт у стадії загострення, пневмонія; інфекції шкіри там’яких тканин (хвороба Лайма, бешиха, iмпетиго, удруге інфіковані дерматити);інфекції, що передаються статевим шляхом (неускладнений уретрит, цервіцит).

Спосіб застосування та дози. Азимед

® застосовують одинраз на добу за годину до їжі або через 2 години після їжі.Інфекції верхніх дихальних шляхівІнфекції нижніх дихальних шляхівІнфекції шкіри, м’яких тканин (крім хронічноїмігруючої еритеми)

ДітиАзимед

® капсули 0,25 г рекомендуєтьсяпризначати дітям з масою тіла від 25 до 50 кг. Призначають із розрахунку 10мг/кг маси тіла протягом 3-х днів. При масі 50 кг і вище – призначають дорослідози. При застосуванні капсули не розкривати і не ділити!

Дорослі та підлітки (з 12 років або при масі 50 кг і більше):За 1–ю схемою:1–й день – 0,5 г (2 капсули) одноразово;2 – 5-й дні – 0,25 г (1 капсула) на добуабоза 2-ю схемою:0,5 г (2 капсули) одноразово протягом 3 днів.Хронічна мігруюча еритема:1–й день – 1 г (4 капсули) одноразово; 2 – 5-й дні –0,5 г (2 капсули) на добу. Курсова доза – 3 г.Інфекції, що передаються статевим шляхомХламідіоз, уреаплазмоз:1-а схема (пульс-терапія) – 1,0 г (4 капсули) 1 разна добу, за схемою:1-й день, 7-й день, 14-й день. Курсова доза - 3 г.2-а схема (п`ятиденна) – 1,0 г (4 капсули) препаратув 1-й день одноразово, потім 0,5 г (2 капсули) також одноразово протягом 4днів. Загальний курс терапії – 5 днів. Курсова доза – 3 г.Гостра неускладнена гонорея:1,0 г (4 капсули) – одноразово.

Побічна дія. Азимед

® рідко викликає побічніреакції у вигляді нудоти, блювання, діареї, запорів, болю в животі, метеоризму,холестатичної жовтяниці, підвищення рівня печінкових трансаміназ у сироватцікрові; болю у грудях, прискореного серцебиття, слабкості; головного болю,запаморочення, сонливості; нефриту, вагініту, нейтропенії або нейтрофілії;кандидозу, фотосенсибілізації, псевдомембранозного коліту, висипу,ангіоневротичного набряку, еозинофілії.

Протипоказання. Препарат протипоказаний при підвищеній чутливостідо макролідних антибіотиків, тяжких порушеннях функції печінки, вагітності,годуванні груддю (на час лікування годування припиняють), вік до 3 років (формакапсул утруднює їх застосування дітьми молодшого віку).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Антацидні засоби сповільнюють всмоктуванняАзимеду

®, тому рекомендується дотримуватися інтервалу (неменше 2 годин) між прийомом Азимеду

® та антацидного засобу.При одночасному прийомі макролідні антибіотики можуть посилювати ефекттеофіліну, терфенадину, варфарину, карбамазепіну, фенітоїну, триазоламу,дигоксину, ерготаміну, циклоспорину, але на відміну від більшості макролідів,Азимед

® не зв’язується з ферментами комплексу цитохрому Р450і дотепер взаємодії Азимеду

® з зазначеними препаратами неспостерігалося.

Передозування. При передозуванні Азимеду

®можливі: тимчасова втрата слуху, сильна нудота, блювання та пронос.Лікування - симптоматичне.

Особливості застосування. Немає необхідності застосовувати препаратпротягом більш тривалого часу, ніж це вказано в інструкції, та змінювати дозудля осіб літнього віку.Слід з обережністю призначати Азимед

®хворим з тяжким порушенням функції нирок і печінки, при серцевих аритміях(можливі шлуночкові аритмії та подовження інтервалу QT).

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому захищеному від світламісці, при температурі не вище 25оС. Термін зберігання – 3 роки.Зберігати у недоступному для дітей місці.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z