Загружается, подождите...

Амоксиклав 2х (Amoksiklav 2h)


основні фізико-хімічні властивості: таблетки (500 мг/125 мг): білі або майжебілі, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою; таблетки (875 мг/125 мг): білі або майже білі, довгасті таблетки,вкриті плівковою оболонкою, зі скошеними краями, насічкою та відтиском“875/125” на одному боці та “АМС” - на іншому;

склад: 1 таблетка (500 мг/125 мг) містить 500 мг амоксициліну у формітригідрату та 125 мг клавуланової кислоти у формі калієвої солі, співвідношення4 : 1;1 таблетка (875 мг/125 мг) містить 875 мг амоксициліну у формі тригідратута 125 мг клавуланової кислоти у формі калієвої солі, співвідношення 7 : 1;допоміжні речовини: ядро: кремнію діоксид колоїдний,кросповідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна;оболонка: гіпромелоза 606; етилцелюлоза № 7; титану діоксид, діетилфталат (длятаблеток 500 мг/125 мг), макрогол 6000 (для таблеток 500 мг/125 мг), повідон(для таблеток 875мг/125 мг), триетилцитрат (для таблеток 875мг/125 мг), тальк(для таблеток 875мг/125 мг).

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби длясистемного застосування. Амоксицилін та інгібітор ферменту. Код АТС J01C R02.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Амоксиклав®2х єкомбінацією амоксициліну, напівсинтетичного пеніцилінового антибіотика зшироким спектром антибактеріальної дії, і клавуланової кислоти, необоротногоінгібітору ß-лактамаз, що утворює стабільні неактивні комплексні сполукиз ферментами та захищає амоксицилін від розпаду.Амоксиклав®2х має широкий спектр антибактеріальноїактивності. Він активний відносно амоксицилінчутливих мікроорганізмів, а такожвідносно стійких бактерій, що утворюють ß-лактамази, у числі яких - таківиди:грампозитивні аероби (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,Streptococсus viridans, Staphylococcus aureus (стафілококи, стійкі до діїметициліну/oксациліну, вважаються також стійкими і до дії комбінаціїамоксицилін/клавуланова кислота), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcussaprophyticus, Listeria spp., Enteroccocus faecalis); грамнегативні аероби (Haemophillus influenzae, Haemophillus ducreyi,Moraxella (Branchamella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp.,Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurellamultocida, Salmonella species, Shigella species, Vibrio cholerae, Helicobacterpylori, Eikenella corrodens);анаероби (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.,Fusobacterium spp., Prevotella spp., Clostridium perfringens, Actinomycesisraelli). Фармакокінетика. Основні фармакокінетичні властивості амоксициліну таклавуланової кислоти схожі. Обидва компоненти добре абсорбуються після прийомувнутрішньо; вплив їжі на ступінь абсорбції незначний, тому Амоксиклав®2хможна приймати незалежно від прийому їжі. Якщо препарат приймають на початкуїди, абсорбція клавуланової кислоти збільшуєтся. Максимальна концентрація усироватці досягається через 1 – 1,25 години після прийому. Періоднапіввиведення амоксициліну дорівнює 78 хвилинам, а клавуланової кислоти - 60 -70 хвилинам. Обидва компоненти характеризуються високим об’ємом розподілу урідинах і тканинах організму (легені, виділення із середнього вуха, секретверхньощелепних синусів, секрет носових пазух, плевральна та перитонеальнарідини, передміхурова залоза, мигдалики, мокротиння, бронхіальний секрет,печінка, жовчний міхур, матка, яєчники, синовіальна рідина). Амоксицилін таклавуланова кислота виводяться нирками; амоксициклін, в основному, унезміненому вигляді, а клавуланова кислота - частково у вигляді метаболітів.Невелика кількість може виводитись через кишечник і легені, проникати у груднемолоко. У пацієнтів з порушеною функцією нирок виведення Амоксиклаву®2хсповільнене, у зв’язку з чим слід змінити дозу відповідно до ступеня ураженнянирок.

Показання для застосування. Лікування інфекцій, що спричиненічутливими штамами до комбінації амоксицилін/клавуланова кислота:змішані інфекції, спричинені грампозитивними і грамнегативнимимікроорганізмами та анаеробами;інфекції ЛОР-органів (гострий і хронічний синусит, гострий і хронічнийотит, заглотковий абсцес);інфекції дихальних шляхів (гострий бронхіт з бактеріальноюсуперінфекцією, загострення хронічного бронхіту, пневмонія);інфекції жовчовивідних шляхів (холецистит, холангіт);інфекції шкіри та м’яких тканин;інфекції кісткової та сполучної тканини;захворювання, що передаються статевим шляхом (гонорея, шанкроїд);інфекції сечовивідних шляхів;інфекції у гінекології;одонтогенні інфекції;абдомінальні інфекції і післяопераційні ускладнення у черевнійпорожнині.

Спосіб застосування та дози. Дорослі та діти старше 12 років (маса тіла більше 40 кг): звичайнадобова доза у випадку помірних інфекцій - одна таблетка (500 мг/125 мг) кожні12 годин; у випадку тяжких інфекцій - одна таблетка (875 мг/125 мг) мг кожні 12годин. Залежно від тяжкості інфекцій добова доза амоксициліну для дітей змасою тіла більше 40 кг становить 25 – 45 мг/кг маси тіла, поділена на двіоднакові дози.Дозування при одонтогенних інфекціях: одна таблетка (500 мг/125 мг)кожні 12 годин протягом 5 діб.Дозування при нирковій недостатності: для пацієнтів з нирковоюнедостатністю помірного ступеня (кліренс креатиніну 10 – 30 мл/хв) дозастановить одну таблетку (500 мг/125 мг) кожні 12 годин.Для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше10 мл/хв) доза становить одну таблетку (500 мг/125 мг) кожні 24 години.При тяжкій нирковій недостатності слід збільшити інтервал між двомаприйомами до 24 годин, при анурії - до 48 годин і більше.Максимальна добова доза клавуланової кислоти (у формі калієвої солі)становить 600 мг для дорослих і 10 мг/кг маси тіла - для дітей.Максимальна добова доза амоксициліну - 6 г для дорослих і 45 мг/кг маситіла - для дітей.

Побічна дія. Побічні ефекти, як правило, слабо виражені іскороминущі. Найчастіше відмічалися шлунково-кишкові розлади (діарея, нудота,блювання) та висипання на шкірі. Прояви з боку шлунково-кишкової системи можназменшити, приймаючи лікарський засіб під час ї.З боку органів і систем можуть спостерігатись такі небажані ефекти:кровотворна та лімфатична системи (рідко відмічаються еозинофілія,гемолітична анемія, тромбоцитоз, гіпоплазія кіскового мозку, агранулоцитоз,збільшення тромбінового часу);ендокринна система (підвищення температури тіла);нервова система (головний біль, безсоння, запаморочення, сплутаністьсвідомості, збудження, гіперактивність, рідко – судоми);шлунково-кишковий тракт (діарея, нудота, блювання, рідко - абдомінальніболі, стоматит, потемніння язика, кандидоз; іноді - псевдомембранозний коліт);печінка та жовчовивідні шляхи (рідко відмічаються минущі підвищеннярівня сироваткових трансаміназ, лактатдегідрогенази та лужної фосфатази; дужерідко – дисфункція печінки, холестатична жовтуха, холестатичний гепатит);шкіра та підшкірні тканини (свербіж, кропив'янка, ангіодема; рідко –мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит,включаючи токсичний епідермальний некроз; відмічались також реакції, подібні досимптомів сироваткової хвороби (кропив'янка або шкірні висипання, щосупроводжувались артритом, артралгією, міалгією та підвищенням температуритіла, а також бронхоспазмом)); cечовидільна система (дуже рідко спостерігається інтерстиціальнийнефрит і гематурія).Лікування необхідно негайно припинити при виникненні реакційгіперчутливості, анафілактичного шоку, токсичної дії на кістковий мозок аборозвитку інтерстиціального нефриту.

Протипоказання. Гіперчутливість до амоксициліну, клавуланової кислоти або іншихкомпонентів препарату. Гіперчутливість до антибіотиків групи пеніцилінів ванамнезі.Холестатична жовтуха або гепатит, що спричинені прийомомантибіотиків групи пеніцилінів в анамнезі.Діти до 12 років (дана лікарська форма не застосовується).

Передозування. Інтоксикація внаслідок передозування Амоксиклаву®2хмалоймовірна. Однак прийом великої кількості препарату може спричинитизбудження, безсоння, запаморочення, інколи судоми. Лікування - симптоматичне.Амоксицилін/клавуланат калію можна вивести за допомогою гемодіалізу.

Особливості застосування. Незважаючи на те, що Амоксиклав®2хмає характерну для антибіотиків групи пеніцилінів низьку токсичність, притривалому курсі лікування (застосування більше 14 діб) рекомендується проводитиперіодичний контроль функції нирок, печінки, формули крові.Амоксиклав®2х з обережністю призначаютьпацієнтам з алергічними реакціями в анамнезі, особливо на цефалоспорини, черезможливий розвиток перехресної алергії.Необхідна обережність при призначенні препарату пацієнтам зпорушеннями функції печінки. Для пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирокнеобхідна адекватна корекція або збільшення інтервалів між прийомами.Пацієнтам з печінковою недостатністю Амоксиклав®2хпризначають з обережністю, регулярно контролюючи функцію печінки. Порушенняфункції печінки може виявлятись через декілька тижнів після завершеннялікування.У зв'язку з можливістю розвитку псевдомембранозного колітухворих на діарею, що розвилась після прийому антибіотиків, потребують особливоїуваги лікаря.При розвитку вторинного бактеріального або грибковогоураження стійкими мікроорганізмами слід припинити лікування і призначитиадекватну терапію.У зв'язку з тим, що у великої кількості хворих наінфекційний мононуклеоз і лімфолейкоз, які отримували ампіцилін, спостерігалипояву еритроматозних висипів, призначення Амоксиклаву®2х такимхворим не рекомендується. Під час лікування пацієнтам рекомендується вживати великукількість рідини для запобігання кристалурії.Препарати, що містять калій, можуть зашкодити пацієнтам,які перебувають на калієвій дієті. Можуть спостерігатись гіперкаліємія,шлунково-кишкові розлади.Застосування в періоди вагітності та лактації. Даних щодо тератогенноїдії препарату немає. (Як амоксицилін, так і клавуланова кислота належать докатегорії В відповідно до класифікації Food and Drug Administration (FDA).)За наявності чітких показань Амоксиклав®2х можезастосовуватись під час вагітності, якщо очікувана користь для матері перевищуєризик для плоду.Амоксицилін і клавуланова кислота у невеликій кількості проникають угрудне молоко, тому під час лікування слід припинити годування груддю.Вплив на психофізичні здатності. Спеціальні застереження відсутні.Вплив на результати лабораторних аналізів. З реактивом БенедиктаАмоксиклав®2х дає псевдопозитивну реакцію на глюкозу в сечі,псевдопозитивний результат тесту Кумбса.Рекомендується застосовувати ферментативні реакції з глюкозооксидазою.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Амоксиклаву®2хі метотрексату токсичність останнього підвищується. Одночасне застосуванняалопуринолу підвищує ризик розвитку екзантеми. Амоксиклав®2х і аміноглікозидні антибіотики фізично тахімічно несумісні. Антибіотики можуть знижувати ефективність пероральних протизапліднихзасобів.У деяких випадках лікарський засіб може збільшувати протромбіновий час,у зв’язку з чим при одночасному призначенні Амоксиклаву®2х іпероральних антикоагулянтів необхідно дотримуватись обережності. Пеніциліни, впливаючи на шлунково-кишкову флору, можуть змінюватифармакокінетику глікозидів наперстянки, всмоктування яких може збільшуватись. Слід уникати одночасного призначення з дисульфірамом. Такі препарати, як хлорамфекол, макроліди, тетрацикліновіантибіотики, при прийомі разом з Амоксиклавом®2х можуть маскуватидію амоксициліну.Пробенецид підвищує рівень амоксициліну у сироватці кровіпри прийомі разом з Амоксиклавом®2х.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище25 0С у захищеному від вологи місці.Зберігати у недоступному для дітей місці.Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення термінупридатності.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z