Загружается, подождите...

Амікацин-кмп (Amikacin-kmr)


міжнародна та хімічнаназви: amikacin;0-3-аміно-3-дезокси-α-D-глюкопіранозил-(1→4)-0-[6-аміно-6-дезокси-α-D-глюкопіранозил-(1→6)]-N3-(4-аміно-L-2-гідроксибутирил)-2-дезокси-L-стрептамін,сульфат (1:1,8)

;

основні фізико-хімічнівластивості: пористамаса білого або білого з жовтуватимвідтінком кольору;

склад: 1 флакон містить амікацинусульфату в перерахуванні на амікацин і сухуречовину 0,1 г або 0,25 г.

допоміжні речовини: Д (-) маніт.

Форма випуску. Порошок ліофілізований дляприготування розчину для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби длясистемного застосування.Аміноглікозиди. Код АТС J01G B06.

Фармакологічнівластивості.Фармакодинаміка. Амікацин -напівсинтетичний антибіотик широкого спектра діїгрупи аміноглікозидів. Виявляєбактерицидну дію. Активно проходячи крізь клітиннустінку бактерій, необоротнозв’язується з 30S субодиницею бактеріальних рибосом і,тим самим, пригнічує синтез білкамікроорганізму, що у кінцевому результатіприводить до його загибелі.Має високу бактерицидну активністьвідносно граммпозитивних мікроорганізмів:Staphylococcus spp. (у тому числіпеніцилінрезистентних); граммнегативнихмікроорганізмів: Citrobacterfreundii, Enterobacter spp, Escherichia coli, Haemorhilus influenzae,Klebsiella spp., Proteus spp. (індолпозитивних та індолнегативних),Providencia spp., Pseudomonasaeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica.За активністю перевищує гентаміцинщодо Klebsiella spp. i Providencia spp..Неактивний відносно анаеробнихбактерій.Фармакокінетика. Привнутрішньом’язовому введенні швидко та повністю всмоктується. Розподіляється упозаклітинній рідині, включаючи сироватку крові, рідину абсцесів, плевральнийвипіт, асцетичну, перикардіальну, синовіальну, лімфатичну та перитоніальнурідини. Високі концентрації виявляють у сечі. Низькі концентрації відмічаютьсяу жовчі, грудному молоці, бронхіальному секреті. мокротинні та лікворі. Призапаленні мозкових оболонок проникнення у ліквор збільшується.Проникає в усі тканини організму,де накопичується внутрішньоклітинно. Високі концентрації відмічаються в органахз добрим кровозабезпеченням, у таких як: печінка, легені, особливо нирки, депрепарат накопичується у корковій речовині.
Період напіввиведення: дорослі -2-4 години; діти - новонароджені - 5-8 годин, більшстаршого віку - 2,5-4 години.Виводиться нирками у незміненомувигляді шляхом клубочкової фільтрації на 75-95%.

Показання для застосування.Амікацин-КМПзастосовують для лікування тяжких інфекційно-запальних захворювань, щоспричинені чутливими до нього мікроорганізмами: сепсис (у тому числі сепсисновонароджених), менінгіт та інші інфекції центральної нервової системи,перитоніт, септичний ендокардит, інфекції кісток і суглобів (у тому числіостеомієліт), пневмонія, емпієма плеври, абсцес легенів, гнійні інфекції шкірита м’яких тканин, інфіковані опіки, часто рецидивуючі інфекції сечовивіднихшляхів, інфекції жовчовивідних шляхів.

Спосіб застосування та дози. Режим дозуваннявстановлюють індивідуально, зурахуванням тяжкості перебігу талокалізації інфекції, а також чутливості збудника.Для дорослих і підлітківВнутрішньом’язово або шляхомвнутрішньовенної інфузії - 15 мг/кг 2-3 рази на добупротягом 7 - 10 днів.Максимальні дози для дорослих - 15мг/кг на добу, але не більше 1,5 г на добу.Максимальний термін застосуванняпрепарату - 10 днів.Для дітейНедоношені новонароджені - спочатку10 мг/кг, потім 7,5 мг/кг кожні 18-24 годинипротягом 7 - 10 днів.Новонароджені - спочатку 10 мг/кг,потім по 7,5 мг/кг кожні 12 годин протягом 7-10днів.Діти грудного та більш старшоговіку - 15 мг/кг 2-3 рази на добу протягом 7 - 10днів.Розчин Амікацину-КМП готуютьбезпосередньо перед застосуванням.Для внутрішньом язових ін’єкційвміст флакона (0,1 г, 0,25 г) розчиняють у 2-3 мл водидля ін’єкцій і вводять глибоко уверхній зовнішній квадрант сідниці. При введенніантибіотика більше, ніж 0,5 г,кількість води для ін’єкцій збільшують кратновищезазначеній кількості.Для внутрішньовенних інфузій вмістфлакона (0,1 г, 0,25 г) розчиняють у 100-200 млізотонічного розчину натрію хлоридуабо 5 % розчину глюкози. Інфузію проводятькраплинно зі швидкістю 60 краплинза хвилину. Концентрація розчину при введенні увену не повинна перебільшувати 5мг/мл.Внутрішньовенну струминну ін’єкціюАмікацину-КМП належить проводити повільно,протягом приблизно 7 хвилин.При неускладнених інфекціяхсечостатевих шляхів (крім інфекцій, що спричиненнісиньогнійною паличкою) Амікацин-КМПвводять по 0,25 г 2 рази на деньвнутрішньом’язово протягом 5 - 7днів.Для посилення дії відносносиньогнійної інфекції можливо одночасне застосування зцефалоспоринами 3-го покоління(цефтазидим, цефоперазон), при цьому комбінаціяамікацину з цефтазидимом є найбільшефективною.

Побічна дія. При застосуванніАмікацину-КМП можливі- з боку травної системи: нудота,блювання, гіпербілірубінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ;- алергічні реакції: шкірний висип,свербіж, пропасниця, рідко - набряк Квінке;- з боку системи кровотворення:анемія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія;- з боку ЦНС та периферичноїнервової системи: головний біль, сонливість, порушення нервово-м’язовоїпередачі, зниження слуху аж до розвитку необоротної глухоти, вестибулярнірозлади;
з боку сечовидільної системи:олігурія, протеїнурія, мікрогематурія; рідко - ниркова недостатність.

Протипоказання. Підвищена чутливість доантибіотиків групи аміноглікозидів, неврит слухового нерва, вагітність, тяжкіпорушення функції нирок.

Передозування. При застосуванніАмікацину-КМП у великих дозах збільшуєтьсяризик розвитку ототоксичної абонефротоксичної дії.При парентеральному введенні слідураховувати можливість нервово-м’язовоїблокади.Лікування: при токсичних реакціях -перитоніальний діаліз або гемодіаліз.У випадку виникнення блокади тапригнічення дихання вводять прозерин з атропіном;за необхідності показана штучнавентиляція легенів.

Особливості застосування. За необхідностізастосування Амікацину-КМП у періодлактації слід вирішити питання проприпинення грудного вигодовування.З обережністю повинні застосовуватиАмікацин-КМП хворі на міастенію тапаркінсонізм, а також особипохилого віку. Хворим з порушенням видільної функціїнирок потрібна корекція режимудозування залежно від кліренсу креатиніну.При спільному використанні зцефалоспоринам бажано вводити їх у різні місця (привнутрішньом’язовому введенні) зінтервалом не менше 1 години.

Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Амікацин-КМП несумісний у розчині зпеніцилінами, цефалоспоринами,амфотерицином В, хлортіазидом, еритроміцином,гепарином, нітрофурантоїном,тіопенталом, а також залежно від складу таконцентрації розчину - зтетрациклінами, вітамінами групи В, вітаміном С і каліюхлоридом.При одночасному застосуванніАмікацину-КМП з амфотерицином В, ванкоміцином,метоксифлураном, енфлураном, НПЗЗ, рентгенконтрастнимизасобами, цефалотином,циклоспорином, цисплатином,поліміксинами підвищується ризик розвиткунефротоксичної дії.При одночасному застосуванніАмікацину-КМП з петльовими діуретиками(фуросемід, етакринова кислота) абоз цисплатином підвищується ризик розвиткуототоксичної дії.При одночасному застосуванні зефіром етиловим і блокаторами нервово-м’язовоїпередачі підвищується ризикпригнічення дихання.

Умови та термін зберігання.Зберігатив сухому, захищеному від світла місці притемпературі не вище 25 °С.Термін придатності - 2 роки.Зберігати в недоступному для дітеймісці.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z