Загружается, подождите...

Адвантан (Advantan)


міжнародна назва: метилпреднізолону ацепонат;

основні властивості лікарської форми: непрозора мазь білого або з жовтуватим відтінкомкольору;

склад: 1 г мазі містить 1 мг метилпреднізолону ацепонату;допоміжні речовини

: віск білий, масловазелінове, парафін білий м’який, вода очищена, Дегимульс Е (Dehymuls E).Форма випуску. Мазь длязовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для застосування вдерматології. Код АТС: D 07AC14.Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка.Адвантан

® - метилпреднізолонуацепонат при місцевому застосуванні пригнічує запальні та алергійні реакціїшкіри, а також реакції, пов’язані з гіперпроліферацією клітин, що призводить доусунення як об’єктивних симптомів (еритеми, набряку, інфільтрації,ліхеніфікації), так і суб’єктивних скарг (свербіж, печіння, біль).При нанесенні метилпреднізолону ацепонату у дозі, щоє ефективною для місцевого застосування, системний ефект мінімальний і у людей,і у тварин. При нанесенні на великі ділянки шкіри у пацієнтів із захворюваннямишкіри рівень кортизолу в плазмі залишається у межах норми, не порушується йогоциркадний ритм. Також не виявлено зниження концентрації кортизолу у добовійсечі .Як і у випадку інших глюкортикоїдів, механізм діїметилпреднізолону ацепонату остаточно не з’ясований. Відомо, що вінбезпосередньо зв’язується з внутрішньоклітинними глюкокортикоїдними рецепторами.Це особливо стосується основного метаболіту метилпреднізолону ацепонату –6a-метилпреднізолону-17-пропіонату, який утворюється після розщеплення у шкірі.Зв’язування комплексу рецептор-стероїд із певноюділянкою молекули ДНК ініціює низку біологічних ефектів.Механізм протизапальної дії з’ясований точніше.Зв’язування комплексу рецептор-стероїд призводить до індукції синтезумакрокортину. Макрокортин інгібує вивільнення арахідонової кислоти і, такимчином, знижує утворення медіаторів запалення, таких як простагландини талейкотрієни.Імуносупресивну дію глюкокортикоїдів можна пояснитиінгібуванням синтезу цитокінів та антимітотичним ефектом, який поки щонедостатньо вивчений.Інгібування синтезу вазодилатаційних простагландинівабо потенціювання вазоконстрикторного ефекту адреналіну врешті решт обумовлюєвазоконстрикторну активність глюкокортикостероїдів.Фармакокінетика.Метилнпреднізолону ацепонат (МПА) проникає в товщушкіри із будь-якої форми (крем, мазь, жирна мазь). Його концентрація у роговомушарі та шкірі знижується в напрямку від поверхні до середини.Метилпреднізолону ацепонат гідролізується вепідермісі та дермі. Основний метаболіт 6a-метилпреднізолону-17-пропіонат більшміцно зв’язується із кортикоїдними рецепторами, що свідчить про процес“біоактивації” у шкірі.Ступінь підшкірної абсорбції залежить від станушкіри, лікарської форми та типу нанесення (відкрите чи під оклюзійну пов’язку).Дослідження абсорбції метилпреднізолону ацепонату при відкритому нанесенні науражені ділянки шкіри у підлітків та дорослих, хворих на нейродерміт абопсоріаз, показали, що абсорбція препарату була лише дещо (не більше 2,5%)більшою від абсорбції через неушкоджену шкіру у здорових добровольців(0,05-1,5%).Якщо перед нанесенням на поверхню шкіри знятороговий шар, рівень кортикостероїду в шкірі приблизно в три рази вищий, ніжпісля нанесення без зняття рогового шару.Потрапляючи до системи кровообігу основний продуктгідролізу метилпреднізолону ацепонату – 6a-метилпреднізолону-17-пропіонат,швидко кон’югується з глюкуроновою кислотою і внаслідок цього процесуінактивується.Метаболіти МПА (основний метаболіт:6a-метилпреднізолону-17-пропіонат-21-глюкоронід) виводяться головним чиномнирками з періодом напіввиведення приблизно 16 год. Після в/в введення екскреціямічених ізотопом 14С речовин з сечею та фекаліями завершується умежах 7 днів. Сполука та її метаболіти у організмі не накопичуються..Показання для застосування.Атопічний дерматит (ендогенна екзема, нейродерміт), контактна екзема,дегенеративна, дисгідротична, справжня екзема, екзема у дітей.Спосіб застосування тадози.Зазвичай, мазь наноситься на уражені ділянки шкіри 1 раз на добу тонкимшаром. Тривалість застосування у звичайних випадках не повинна перевищувати длядорослих 12 тижнів, для дітей – 4.

Побічна дія.В окремих випадках застосування препарату Адвантанможе супроводжуватися місцевими реакціями, такими як свербіж, печіння, еритемаабо поява везикул.При нанесенні препаратів, що містятькортикостероїди, на великі поверхні (приблизно 10% поверхні тіла або більше)або тривалому (понад 4 тижні) його застосуванні не можна виключати такихлокальних проявів, як атрофія шкіри, телеангіектазії, поява стрий, акнеподібнихвисипань на шкірі, а також системної дії кортикоїдів внаслідок резорбції. Підчас клінічних досліджень з препаратом Адвантан, при яких його застосовували удорослих до 12 тижнів, а у дітей до 4 тижнів, жодне з цих побічних явищ невстановлене.У поодиноких випадках під час лікування препаратомАдвантан можуть виникати характерні для локального застосуваннякортикостероїдів побічні дії: фолікуліт, гіпертрихоз, навколоротовий дерматит,алергійні реакції шкіри на будь-який із компонентів препарату.Протипоказання.Туберкульозні та сифілітичні процеси на ділянці нанесення препарату;вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, оперізувальний лишай), розацеа,навколоротовий дерматит або реакції після щеплення у ділянці нанесення мазі.Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якогоіншого компонента препарату.Передозування. Результатидосліджень на гостру токсичність не вказують на існування будь-якого ризикувиникнення гострої інтоксикації при одноразовому передозуванні (нанесенні кремуна велику поверхню шкіри за умов, що є сприятливими для адсорбції) або приненавмисному пероральному прийомі.

Особливості застосування.Серед усіх лікарських форм препарату Адвантан мазьмає найбільш широкий спектр застосування. Її зазвичай використовують, якщоуражена шкіра не мокра і не дуже суха, для неї потрібна лікарська форма іззбалансованим співвідношенням вмісту жиру і води. Мазь Адвантан

®чинить легку жиронасичуючу дію, не викликає затримки тепла і вологи.При бактеріальних інфекційних процесах шкіри та/абоу разі грибкового ураження рекомендується додаткова специфічна терапія.При застосуванні мазі Адвантан на обличчі слідуникати потрапляння препарату в очі.При нанесенні мазі Адвантан

® навелику поверхню шкіри (40 - 60% поверхні шкіри) або навіть при використанніоклюзійних пов’язок ані у дорослих, ані у дітей не спостерігалося порушенняфункції кори надниркових залоз. Незважаючи на це, при нанесенні препарату навелику поверхню шкіри тривалість лікування повинна бути якомога меншою.Як відомо з досвіду застосування системнихкортикостероїдів, при місцевому використанні кортикостероїдів може розвиватисяглаукома (наприклад, при застосуванні протягом довгого часу на великій поверхнішкіри або у високих дозах, використанні оклюзійних пов’язок або нанесенні нашкіру навколо очей).Вагітність та лактаціяРезультати експериментальних досліджень на тваринах із застосуваннямглюкокортикостероїдів вказують на репродуктивну токсичність.Результати низки епідеміологічних досліджень даютьпідстави припускати існування можливості підвищеного ризику виникнення вовчоїпащі серед новонароджених у жінок, які проходили лікування системнимиглюкокортикостероїдами протягом першого триместру вагітності. Вовча паща єрідкісним дефектом, і у разі тератогенності системних глюкокортикостероїдів,вони можуть стати причиною підвищення частоти появи, що становить тільки одинабо два випадки на 1000 жінок, які проходили лікування під час вагітності.Даних щодо місцевого застосування глюкокортикостероїдів під час вагітності,недостатньо, однак, можна очікувати нижчий ризик, оскільки системна доступністьглюкокортикостероїдів для місцевого застосування дуже низька.Зазвичай, у першому триместрівагітності не рекомендується застосувати препарати, що містять кортикоїди, призначенідля місцевого використання. Клінічні показання для лікування препаратомАдвантан

® під час вагітності та лактації повинні бутиретельно визначені, і користь від застосування повинна бути зваженою порівняноз ризиком.Зокрема, слід уникати їх тривалого застосування абозастосування на великих ділянках шкіри.У період лактації не слід наносити мазь Адвантан

®на молочні залози.Взаємодія з іншимилікарськими засобами.Взаємодія з іншими лікарськими засобами не описана.Умови та термін зберігання.Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25ºС.Термін придатності - 3 роки.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z