Загружается, подождите...

Адалат сл (Adalat sl)


міжнародна назва: nifedipine;

основні фізико-хімічні властивості: круглі таблетки, вкриті оболонкоюсірувато-рожевого кольору, з написами хрест BAYER на одному боці та ZT – наіншому;

склад: кожна таблетка містить 20 мг ніфедипіну (5 мг ніфедипіну ушвидкорозчинній формі та 15 мг кристалічного ніфедипіну, який вивільняєтьсяповільно);допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна,крохмаль кукурудзяний, кросповідон, повідон, магнію стеарат,метилгідроксипропілцелюлоза, поліетиленгліколь (макрогол 4000), барвники(заліза оксид червоний, титану діоксид).

Форма випуску. Таблетки рапід-ретард.

Фармакотерапевтична група. Селективні антагоністи кальцію з переважним впливомна судини; похідні дигідропіридину. Код АТС С08С А05.

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка.Ніфедипін має вираженуантиангінальну та гіпотензивну дію. Гальмує трансмембранний потік іонів кальціюу клітини гладенької мускулатури артеріальних судин та міокарда.Ніфедипін знижує тонус гладенької мускулатуриартеріол, тим самим зменшуючи підвищений опір периферичних судин, що призводитьдо зниження артеріального тиску. Дещо збільшує виведення натрію та води зорганізму.Препарат знижує потребу міокарда в кисні за рахунокзниження післянавантаження на серце шляхом зменшення опору судин на периферії.Розширює коронарні артерії, призводить до збільшеннякоронарного кровотоку. Знижує тонус мускулатури коронарних артерій, запобігаючиангіоспазму.Таблетки рапід-ретард містять 5 мг ніфедипіну ушвидкорозчинній формі та 15 мг кристалічного ніфедипіну, який вивільняєтьсяповільно.Фармакокінетика.Біодоступність ніфедипіну до98%. Приблизно 94 - 99% введеної дози зв’язується з білками плазми крові.Період напіввиведення ніфедипіну з плазми крові становить 2 - 4 години.Приблизно 60 - 80 % введеної дози препарату виводиться нирками у виглядінеактивних метаболітів. Кумуляція для ніфедипіну не характерна. У незначнихкількостях ніфедипін проникає через гематоенцефалічний бар’єр, а такожпотрапляє у материнське молоко і, можливо, через гематоенцефалічний бар’єр.

Показання для застосування. Лікування артеріальної гіпертензії,лікування ішемічної хвороби серця (хронічної стабільної стенокардії),профілактика нападів стенокардії напруження.

Спосіб застосування та дози. Адалат®СЛ призначають тількидорослим. Дозу препарату і тривалість курсу лікування встановлюютьіндивідуально з урахуванням тяжкості захворювання і реакції хворого налікування, що проводиться. Для терапії стенокардії напруження і гіпертонічноїхвороби рекомендують призначати по 1 таблетці рапід-ретард 2 рази на добу.Якщо протягом 14 днів лікування пацієнтів ізстенокардією напруження неможливо досягти адекватного терапевтичного ефекту,слід призначати швидкодіючі форми препарату. Рекомендований інтервал міжприйомом таблеток рапід-ретард – 12 годин (не менше 6 годин). Таблетки слідковтати, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини, незалежно відприйому їжі. Препарат слід відміняти поступово, особливо у разі прийому високихдоз. Максимальна добова доза становить 60 мг.

Побічна дія.З боку серцево-судинної системи: найчастіше (понад1% спостережень), здебільшого на початку лікування препаратом, відзначалисятахікардія, головний біль, запаморочення та зниження артеріального тиску.Зрідка (менш ніж у 1 % хворих) спостерігалисянабряки гомілок, колапс, біль у загрудинній ділянці.З боку шлунково-кишкового тракту і печінка: призастосуванні підвищених доз препарату іноді виникали диспептичні явища (нудота,печія, діарея).З боку системи кровотворення: рідко – анемія,лейкопенія, тромбоцитопенія.З боку сечовидільної системи: збільшення добовогодіурезу; у хворих на ниркову недостатність – погіршення функціонування нирок.Алергічні реакції: рідко – шкірне висипання ісвербіж.Інші реакції: короткочасна гіперемія і відчуттяпечіння, гіперемія обличчя та інших ділянок тіла (особливо на початкулікування); при застосуванні підвищених доз зрідка спостерігалися міалгії,парестезії кінцівок, короткочасні порушення зору, підвищена втомлюваність; притривалому лікуванні можливі гіперплазія ясен, гінекомастія (у літніхчоловіків).Після відміни препарату побічні реакції у більшостівипадків повністю минали.

Протипоказання. Застосування препарату Адалат®СЛпротипоказано у перші 8 днів після перенесеного інфаркту міокарда, прикардіогенному шоці, вираженому аортальному та мітральному стенозах,гіпертрофічній кардіоміопатії з обструкцією шляхів відтоку, при серцевійнедостатності в стадії декомпенсації, жінкам під час вагітності та у періодлактації, дітям до 14 років, а також особам з відомою індивідуальноюгіперчутливістю до ніфедипіну.

Передозування.Симптоми гострої інтоксикації: головний біль,гіперемія обличчя, тахікардія, гіпотензія, відсутність пульсу на периферичних артеріях.У тяжких випадках спостерігаються тахікардія, метаболічний ацидоз та гіпоксія,розвиваються колапс з втратою свідомості та кардіогенний шок, щосупроводжується набряком легенів.Лікування. Заходи для надання невідкладної допомогиу першу чергу повинні бути спрямовані на виведення препарату з організму тавідновлення стабільної гемодинаміки. У хворих необхідно постійно контролюватифункції серцево-судинної та дихальної систем, рівні цукру та електролітів(калій, кальцій) у плазмі крові, добовий діурез і об’єм крові, що циркулює.Терапевтичним антидотом ніфедипіну є кальціюглюконат або хлорид. Залежно від ступеня тяжкості інтоксикації можна ввестирозчин кальцію хлориду або глюконату (спочатку – внутрішньовенно повільно,потім шляхом тривалої інфузії).Оскільки для ніфедипіну характерний високий ступіньзв’язування з білками плазми крові та відносно невеликий об’єм розподілу,гемодіаліз неефективний, проте рекомендується проведення плазмаферезу.Брадикардію можна усунути бета-симпатоміметиками.При уповільненні серцевого ритму, що загрожує життю, рекомендуєтьсязастосування штучного водія ритму.Гіпотензію, що виникла внаслідок кардіогенного шокуі вазодилатації, можна усувати препаратами кальцію. Якщо введення кальціюнедостатньо ефективне, доцільним є застосування таких симпатоміметиків, якдопамін або норадреналін. Дози цих препаратів підбирають з урахуваннямдосягнутого лікувального ефекту.До додаткового введення рідини слід підходити дужеобережно, оскільки при цьому підвищується небезпека перенавантаження серця.

Особливості застосування. При вираженій артеріальній гіпотензії (систолічнийтиск нижче 90 мм рт. ст.), тяжких порушеннях мозкового кровообігу, вираженійсерцевій недостатності, тяжкому аортальному стенозі, цукровому діабеті,порушеннях функцій печінки та нирок Адалат®СЛ можна застосовуватилише за умов постійного клінічного нагляду, уникаючи призначення високих дозпрепарату.Слід з особливою обережністю призначати Адалат®СЛпацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, а також хворим на злоякіснугіпотензію або гіповолемію (зменшення об’єму крові, що циркулює), оскількирозширення кровоносних судин може викликати у них значне зниження артеріальноготиску.Окремі експерименти in vitro виявили взаємозв’язокміж застосуванням антагоністів кальцію, зокрема – ніфедипіну, та оборотнимибіохімічними змінами сперматозоїдів, що погіршують спроможність останніх дозапліднення.При терапії коронарного ангіоспазму впостінфарктному періоді лікування Адалат®СЛ слід починати приблизночерез 3 – 4 тижні після інфаркту міокарда і лише за умов стабілізаціїкоронарного кровообігу.Грейпфрутовий сік пригнічує метаболізм ніфедипіну,що спричиняє підвищення концентрації останнього в плазмі крові та підсиленнягіпотензивної дії препарату.Застосування ніфедипіну може призвести до отриманняхибнопідвищених результатів при спектрофотометричному визначенні концентраціїванілін-мідевої кислоти у сечі (проте при застосуванні методу високоефективноїрідинної хроматографії цей ефект не спостерігається).Вагітність і період лактації.Ніфедипін потрапляє у грудне молоко, тому годуваннягруддю слід припинити, якщо в період лактації необхідне застосування Адалат®СЛ.Вплив на здатність до керуванняавтомобілем та роботи з механізмами.При тривалому застосуванні препарату та приодночасному вживанні алкоголю не рекомендується керування транспортнимизасобами та робота з іншими потенційно небезпечними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Адалат®СЛ не можна застосовуватиз рифампіцином, оскільки внаслідок стимуляції активності ферментів печінкиефективний рівень концентрації ніфедипіну в плазмі крові практично не може бутидосягнутий.Посилення гіпотензивної дії Адалату®СЛмає місце при одночасному застосуванні з бета-адреноблокаторами, діуретиками,іншими антигіпертинзивними препаратами.Посилення антиангінального ефекту Адалату®СЛвідмічається при його сполученні з нітратами.Одночасний прийом трициклічних антидепресантів,циметидину, ранітидину може призвести до посилення ефекту Адалату®СЛ.В окремих випадках при призначенні ніфедипіну тахінідину відзначається зменшення концентрації останнього в плазмі крові.Ніфедипін підвищує рівень дигоксину і теофіліну вплазмі крові в середньому на 15%.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, взахищеному від світла та сухому місці, при температурі не вище 30°С. Термінпридатності – 5 років.Таблетки Адалат®СЛ до моментузастосування слід зберігати в оригінальній упаковці, яка забезпечує захистніфедипіну від впливу світлових променів.Не допускається застосовувати препарат після дати,зазначеної на упаковці.
а б в г д е ж з и й к л м н о п р с т у ф х ц ч ш ю я
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z